Nerandomilast 3 期試驗：特發性肺纖維化和進行性肺纖維化患者肺功能獲益顯著
近日，兩項關于nerandomilast治療特發性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF）的后期研究結果公布。
第3階段的FIBRONEER - IPF和FIBRONEER - ILD試驗，分別針對接受和未接受背景抗纖維化治療的IPF和PPF患者，對候選藥物 nerandomilast 進行了評估。
在今年美國胸科學會國際會議上公布的結果顯示，在這兩項試驗中，無論是 9 毫克劑量組還是 18 毫克劑量組，均達到了主要終點。與安慰劑組相比，在第 52 周時，9 毫克和 18 毫克的 nerandomilast 顯著減少了用力肺活量（這是衡量肺功能的一項重要指標）相對于基線的絕對下降量。
在試驗過程中，兩項試驗均觀察到相似的永久停止治療而改用安慰劑治療的患者比例。在 FIBRONEER - IPF 試驗中，因不良事件導致永久停止試驗方案的患者比例，nerandomilast 18mg 組為 14%，nerandomilast 9mg 組為 11.7%，安慰劑組為 10.7%。
在 FIBRONEER - ILD 試驗中，nerandomilast 18mg 組有 10% 的患者、nerandomilast 9mg 組有 8.1% 的患者以及安慰劑組有 10.2% 的患者因不良事件而停止試驗方案。
特發性肺纖維化（IPF）主要影響 50 歲以上的成年人，是最常見的進行性纖維化間質性肺疾病之一。該疾病會導致肺部形成瘢痕組織，進而引發活動時呼吸困難、持續干咳、疲勞和虛弱等癥狀。
患有特定類型非 IPF 纖維化間質性肺病（ILD）的患者，也有可能繼續發展為進行性肺纖維化（PPF），其特征表現為呼吸道癥狀惡化，以及存在疾病進展的生理和放射學證據。
Nerandomilast 是一種口服優先磷酸二酯酶 4B 抑制劑，目前正在美國、歐盟和中國接受 IPF 和 PPF 治療的審批。
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