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古塞奇尤單抗獲 MHRA 批準,為克羅恩病與潰瘍性結腸炎患者帶來新希望

作者: 醫學編輯李可艾 2025-05-27

  強生公司(J&J)研發的雙重作用 IL-23 抑制劑 Tremfya古塞奇尤單抗(guselkumab)近日獲得英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批準,用于治療克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)。這兩種疾病作為炎癥性腸。↖BD)的主要類型,在英國影響著超過 50 萬患者,常導致腹瀉、腹痛和便血等癥狀。

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  Tremfya 通過阻斷 IL-23(炎癥疾病的重要驅動因素)發揮作用,此前已在英國獲批用于治療斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎。此次獲批治療 CD 和 UC,基于多項臨床試驗的積極結果。在 CD 患者中,Tremfya 治療組 12 周后臨床緩解率高達 56%,顯著高于安慰劑組;UC 患者中,12 周誘導治療后臨床緩解率為 23%,44 周維持治療時更是達到 50%,遠超安慰劑組。此外,強生公司還公布了 Tremfya 治療 UC 的長期療效數據,顯示其在第 92 周時臨床緩解率高達 72%,且多數患者無需使用皮質類固醇。

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