匹米替尼Pimicotinib適應癥及未來市場前景
匹米替尼（Pimicotinib）是一種口服高選擇性CSF-1R小分子抑制劑，由和譽醫藥自主研發。近年來，匹米替尼與默克公司的合作加速了其商業化進程，為全球患者帶來了新的治療希望。
2023年12月，和譽醫藥與默克簽訂了獨家許可協議，默克獲得了匹米替尼在大中華區所有適應癥的獨家商業化權益，并持有全球商業化的優先選擇權。2024年4月，默克行使了全球商業化選擇權，并支付了8500萬美元的行權費用。這一合作標志著中國本土研發的CSF-1R抑制劑首次實現全球范圍的權益授權。
匹米替尼的核心適應癥是腱鞘巨細胞瘤（TGCT），這是一種罕見的局部侵襲性腫瘤。在III期臨床試驗中，匹米替尼展現出了顯著的療效和良好的安全性。治療組在第25周時客觀緩解率（ORR）達54.0%，顯著優于安慰劑組的3.2%。此外，匹米替尼未觀察到膽汁淤積性肝毒性，且因不良反應終止治療的比例極低。
基于這些數據，默克將全面負責匹米替尼在全球市場的開發和市場推廣。隨著商業化進程的加速，匹米替尼有望為全球范圍內超過百萬的TGCT患者提供首個高選擇性靶向治療方案。此外，和譽醫藥與默克還在探索匹米替尼在其他適應癥中的應用，如慢性移植物抗宿主病（cGVHD）等，進一步拓寬其市場前景。
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