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　　摘要

　　磷脂酰肌醇3 - 激酶抑制劑艾代拉里斯（idela）和布魯頓酪氨酸激酶抑制劑ibrutinib是首批獲批用于復發/難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）的口服靶向藥物。本研究對接受R - idela（n = 171）或依魯替尼（n = 244）治療的R/R CLL患者進行真實世界回顧性分析。比較了兩組患者的基線特征、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、停藥原因等。結果顯示伊布替尼組的PFS和OS均顯著長于R - idela組，多變量分析中僅PFS有顯著差異。停藥常見原因包括毒性和CLL進展。總體而言，依魯替尼在療效和耐受性上明顯優于R - idela，但對于特定高度選擇的患者，R - idela方案仍可作為合理選擇。

　　一、引言

　　復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）的治療一直是臨床關注焦點。艾代拉里斯和ibrutinib作為新型口服靶向藥物為患者帶來新希望，但尚未有R - idela與依魯替尼的隨機試驗。本研究通過真實世界回顧性分析，旨在比較兩者在R/R CLL治療中的實際效果、耐受性等情況，為臨床治療決策提供參考。

　　二、研究方法

　　選取接受R - idela（n = 171）或依魯替尼（n = 244）治療的R/R CLL患者，收集患者的基本信息，包括中位年齡等；分析患者的腫瘤相關特征，如腫瘤蛋白p53（TP53）畸變和復雜核型情況；記錄患者的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）；統計停止治療的原因等數據，并進行對比分析，同時進行多變量分析以進一步明確兩者差異。

　　三、研究對象基線特征

　　兩組患者中位年齡相近，R - idela組為70歲，依魯替尼組為69歲。R - idela組腫瘤蛋白p53（TP53）畸變和復雜核型呈升高趨勢（53% vs. 44%，p = 0.093；57% vs. 46%，p = 0.083），雖差異未達統計學顯著水平，但提示兩組患者腫瘤生物學特性可能存在一定差異。

　　四、研究結果

　　1. 生存期對比

　　- 伊布替尼組的中位無進展生存期（PFS）顯著更長（40.5個月 vs. 22.0個月；p < 0.001）。

　　- 總生存期（OS）方面也呈現類似結果，伊布替尼組中位OS為54.4個月，R - idela組為37.7個月，p = 0.04。

　　- 在多變量分析中，兩種藥物之間只有PFS保持顯著差異，OS差異不再顯著。

　　2. 停止治療原因

　　- 停止治療的最常見原因包括毒性，R - idela組發生率為39.8%，伊布替尼組為22.5%。

　　- CLL進展也是停藥常見原因，R - idela組為27.5%，伊布替尼組為11.1%。

　　五、研究結論

　　在本次真實世界回顧性分析涉及的常規實踐中接受治療的R/R CLL患者里，依魯替尼在療效（PFS和OS表現）和耐受性（毒性導致停藥比例較低）方面明顯優于R - idela。不過，對于那些沒有其他合適治療選擇的高度選擇的患者，R - idela方案因其自身特點，仍有可能被視為一種合理的治療選擇。

　　六、研究展望

　　未來可開展大規模前瞻性隨機對照試驗，進一步明確R - idela與依魯替尼在R/R CLL治療中的優劣。同時，深入研究不同生物學特征患者對兩種藥物的反應差異，以便更精準地為患者選擇合適的治療方案。此外，探索優化R - idela治療方案的可能性，提高其療效和耐受性 。

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