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　　2023年10月，輝瑞公司研發(fā)的利特昔替尼（Ritlecitinib）膠囊獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為全球第二款、國內(nèi)首款用于12歲及以上青少年及成人重度斑禿的創(chuàng)新藥物。本文通過解析其臨床研究數(shù)據(jù)，探討利特昔替尼在青少年斑禿治療中的突破性價值。

　　療效證據(jù)

　　關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗（ALLEGRO）：研究納入718例嚴(yán)重斑禿患者（SALT評分≥50%），結(jié)果顯示，每日口服50 mg利特昔替尼組24周后SALT≤20分（頭皮覆蓋率≥80%）的患者比例達(dá)23%，顯著高于安慰劑組（1.6%，P<0.001）。青少年亞組（12—17歲）中，利特昔替尼組SALT≤20分比例為18.2%，同樣優(yōu)于安慰劑組（0%）。

　　長期療效（ALLEGRO-LT）：開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究顯示，治療96周后，50 mg組SALT≤20分患者比例升至60.8%，且83.7%的患者實現(xiàn)至少50%的毛發(fā)再生。

　　生活質(zhì)量改善：利特昔替尼顯著提升患者皮膚生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）評分，治療24周后，DLQI改善≥5分的患者比例達(dá)72.3%，而安慰劑組僅為15.6%。

　　安全性與耐受性

　　常見不良反應(yīng)：主要為頭痛（19.8%）、上呼吸道感染（12.3%）及痤瘡（8.7%），嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低（3.2%），無治療相關(guān)死亡。

　　青少年安全性：青少年亞組中，3級及以上不良事件發(fā)生率與成人組相似（4.5% vs. 5.1%），未發(fā)現(xiàn)生長發(fā)育或性腺功能異常。

　　長期安全性：96周隨訪顯示，利特昔替尼未增加惡性腫瘤、心血管事件或嚴(yán)重感染風(fēng)險，但需監(jiān)測淋巴細(xì)胞計數(shù)（ALC<500/mm³患者禁用）。

　　臨床意義

　　填補(bǔ)青少年治療空白：此前青少年重度斑禿患者僅能使用外用糖皮質(zhì)激素或米諾地爾，療效有限且依從性差。利特昔替尼的上市為該群體提供了首個系統(tǒng)性治療選擇。

　　機(jī)制優(yōu)勢：作為JAK3/TEC雙通道抑制劑，利特昔替尼通過阻斷Th1/Th17信號通路，減少IFN-γ和IL-15介導(dǎo)的毛囊免疫攻擊，從病因?qū)用鎸崿F(xiàn)治療突破。

　　經(jīng)濟(jì)與可及性：盡管目前年治療費(fèi)用約35萬元，但已被納入國家醫(yī)保技術(shù)評審，未來有望通過談判降價，提高患者可及性。

　　利特昔替尼的國內(nèi)上市標(biāo)志著青少年斑禿治療進(jìn)入靶向免疫治療時代。其高效性、安全性及長期獲益為臨床提供了新標(biāo)準(zhǔn)，但需關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及真實世界療效驗證。未來研究方向包括探索聯(lián)合治療（如JAK抑制劑+生物制劑）及開發(fā)口服遞送系統(tǒng)以提升患者依從性。

　　利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。