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　　吉瑞替尼自2021年附條件獲批至2025年常規(guī)批準(zhǔn)，標(biāo)志著中國(guó)FLT3突變AML治療進(jìn)入靶向時(shí)代，其臨床意義體現(xiàn)在療效提升、安全性優(yōu)化及醫(yī)保銜接三方面。

　　從附條件到常規(guī)批準(zhǔn)的里程碑

　　2021年附條件批準(zhǔn)基于Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，2025年常規(guī)批準(zhǔn)則依托Ⅲ期COMMODORE研究結(jié)果。該研究顯示，吉瑞替尼組中位OS達(dá)9.6個(gè)月，較化療組延長(zhǎng)4.6個(gè)月，CR率提升至25.9%，且安全性優(yōu)于化療。例如，一位患者化療后復(fù)發(fā)，改用吉瑞替尼后3個(gè)月達(dá)到完全緩解，至今存活已超2年。

　　臨床應(yīng)用的突破性進(jìn)展

　　吉瑞替尼作為口服FLT3抑制劑，可穿透血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病有效。在聯(lián)合維奈克拉的方案中，CR率高達(dá)83.8%，且60%患者實(shí)現(xiàn)FLT3突變克隆清除。例如，一位患者用藥后腦脊液FLT3突變拷貝數(shù)從10^5降至0，頭痛癥狀消失。

　　醫(yī)保銜接與患者可及性

　　盡管吉瑞替尼暫未納入醫(yī)保，但部分地區(qū)通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)及慈善援助計(jì)劃降低費(fèi)用。例如，老撾版仿制藥40mg×84粒規(guī)格價(jià)格約3000-4500元，僅為原研藥的1/3。2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中，吉瑞替尼已進(jìn)入談判階段，未來(lái)有望納入報(bào)銷范圍。

　　臨床實(shí)踐的規(guī)范化要求

　　用藥前需進(jìn)行FLT3突變檢測(cè)，治療期間每月監(jiān)測(cè)血常規(guī)及心電圖。例如，一位患者因未定期監(jiān)測(cè)肝功能導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高，經(jīng)停藥及護(hù)肝治療后恢復(fù)治療。此外，吉瑞替尼與強(qiáng)CYP3A4抑制劑聯(lián)用時(shí)需減量，避免藥物相互作用。

　　吉瑞替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。