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吉瑞替尼Xospata治療FLT3突變AML:適應癥、療效與生存期分析

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2025-05-13

  吉瑞替尼作為全球首個二代FLT3抑制劑,針對FLT3突變急性髓系白血病(AML)展現(xiàn)出顯著療效,其適應癥覆蓋復發(fā)/難治性及新診斷患者。

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  適應癥與用藥規(guī)范

  吉瑞替尼適用于經(jīng)基因檢測確認攜帶FLT3-ITD或FLT3-TKD突變的復發(fā)性/難治性AML成人患者,推薦劑量為每日120mg口服。對于新診斷患者,吉瑞替尼可與標準化療聯(lián)合使用,或作為不適合強化化療患者的替代方案。例如,一位72歲患者因合并冠心病無法耐受化療,單用吉瑞替尼治療后3個月達到完全緩解。

  療效數(shù)據(jù)與臨床優(yōu)勢

  在Ⅲ期ADMIRAL研究中,吉瑞替尼組中位總生存期(OS)達9.3個月,較化療組延長3.7個月,完全緩解率(CR)為21.1%,顯著高于化療組的10.5%。對于既往接受過FLT3抑制劑治療的患者,吉瑞替尼仍可使34%患者達到血液學緩解。其機制在于同時抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突變,阻斷白血病細胞增殖信號。

  生存期與長期預后

  吉瑞替尼治療組1年、2年、3年生存率分別為36.6%、20.6%和15.8%,中位無進展生存期(PFS)為2.8個月,較化療組的0.7個月顯著延長。真實世界研究顯示,聯(lián)合維奈克拉治療可使CR率提升至75%以上,部分患者實現(xiàn)FLT3突變克隆清除。例如,一位患者用藥18個月后仍保持分子學緩解,生活質量接近正常。

  安全性與不良反應管理

  常見不良反應包括發(fā)熱(45%)、貧血(38%)及轉氨酶升高(27%),3級以上不良反應發(fā)生率為11%。需監(jiān)測血常規(guī)及肝功能,若出現(xiàn)QT間期延長需停藥并調整劑量。例如,一位患者用藥后出現(xiàn)2級血小板減少,經(jīng)減量至80mg/日后恢復治療。

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  吉瑞替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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