普拉替尼 vs 塞爾帕替尼:哪款RET抑制劑更有效,普拉替尼仿制藥在哪里上市?
摘要:本文通過對比普拉替尼與塞爾帕替尼的療效數據、適應癥范圍及不良反應,分析兩款高選擇性RET抑制劑的臨床差異,為精準治療提供決策依據。
普拉替尼;塞爾帕替尼;RET融合;客觀緩解率
療效對比
非小細胞肺癌(NSCLC)
普拉替尼:ARROW試驗中國亞組顯示,初治患者ORR 80%,經治患者ORR 66.7%,中位PFS 16.5個月。
塞爾帕替尼:LIBRETTO-001試驗中,初治患者ORR 84.1%,經治患者ORR 61.1%,中位PFS 24.9個月。
甲狀腺癌
普拉替尼:治療RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)ORR 60%-70%,分化型甲狀腺癌(DTC)ORR 40%。
塞爾帕替尼:MTC ORR 69%-73%,DTC ORR 79%。
其他實體瘤
普拉替尼在ARROW試驗中,對胰腺癌、膽管癌等12種RET融合陽性實體瘤的ORR為57%,而塞爾帕替尼在LIBRETTO-001試驗中,對45例其他實體瘤的ORR為44%。
適應癥范圍
藥物 | 獲批適應癥(中國) |
普拉替尼 | RET融合陽性NSCLC(二線/一線)、RET突變型MTC及DTC |
塞爾帕替尼 | RET融合陽性NSCLC(一線)、RET突變型MTC及DTC |
不良反應對比
常見不良反應
普拉替尼:肝酶升高(38%)、中性粒細胞減少(34%)、便秘(21%)。
塞爾帕替尼:高血壓(58%)、腹瀉(45%)、QT間期延長(15%)。
嚴重不良反應
普拉替尼的3級以上不良反應發生率為69%,塞爾帕替尼為72%,但塞爾帕替尼的肺毒性(如間質性肺病)發生率更低(0% vs 3%)。
給藥方案與依從性
普拉替尼:400mg/日,空腹服用,給藥頻率低,患者依從性高。
塞爾帕替尼:160mg/次,每日兩次,需餐前或餐后服用,依從性略低。
經濟性分析
普拉替尼:醫保后價格6000-10000元/盒,年費用約7.2萬-12萬元。
塞爾帕替尼:醫保后價格約8000-12000元/盒,年費用約9.6萬-14.4萬元。
療效:塞爾帕替尼在NSCLC和DTC中的ORR略優,而普拉替尼在MTC和其他實體瘤中表現相當。
安全性:普拉替尼的肝毒性風險較高,塞爾帕替尼的QT間期延長風險需警惕。
經濟性:普拉替尼價格更低,且給藥方案更簡便。
臨床選擇應基于患者基因型、腫瘤類型及合并癥,個體化制定治療方案。
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