皮下注射納武單抗獲MHRA批準，實體瘤治療邁入便捷高效新時代
近日，百時美施貴寶（BMS）旗下癌癥免疫治療明星藥物納武單抗（nivolumab）注射劑型迎來里程碑式突破，正式獲得英國藥品和保健產品管理局（MHRA）批準，為多種實體瘤患者帶來更高效、便捷的治療選擇。
此次獲批的皮下（SC）納武單抗采用創新配方，與重組人透明質酸酶協同作用，將單次給藥時間大幅縮短至三至五分鐘，相較于傳統靜脈（IV）輸注所需的30至60分鐘，顯著提升了治療效率。這一變革不僅極大減少了患者在醫院的停留時間，還優化了醫療資源配置，使醫護人員能夠釋放更多精力服務更多患者。
該新型皮下制劑覆蓋了15種癌癥類型，包括肺癌、腸癌、肝癌、腎癌等高發瘤種，采用每兩周或每月一次的靈活給藥方案，精準對接患者個性化治療需求。作為程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點抑制劑，納武單抗通過激活人體自身免疫系統，有效恢復并增強抗腫瘤免疫反應，為實體瘤治療開辟了全新路徑。
MHRA的批準基于3期CheckMate-67T試驗的堅實數據支撐。該研究證實，對于接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌（RCC）成人患者，皮下注射納武單抗在體內達到與靜脈制劑相當的藥物暴露水平，且安全性與腫瘤反應特征高度相似，為新劑型的臨床應用提供了強有力的科學依據。
此次獲批標志著納武單抗在實體瘤治療領域的又一重大飛躍，皮下注射劑型的推出，無疑將為全球癌癥患者帶來更加便捷、高效的治療體驗，引領癌癥免疫治療邁向新高度。
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