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新證據:局限期小細胞肺癌療效與安全性

作者: 醫學編輯李可艾 2025-05-08

  北歐多中心II期臨床研究(NCT02041845)首次證實,60 Gy/40次胸部放療可顯著延長局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者總生存期,為臨床放療劑量選擇提供關鍵依據。

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  高劑量放療顯著提升長期生存

  研究納入170例經病理確診的LS-SCLC患者,隨機分為60 Gy組(n=85)與45 Gy組(n=85),同步接受依托泊苷+鉑類化療。結果顯示,60 Gy組中位總生存期達43.5個月,較45 Gy組(22.5個月)延長近一倍(HR 0.68,P=0.037),5年生存率提高10.9%(39.3% vs 28.4%)。多變量分析顯示,年齡每增加1歲,死亡風險上升3%(HR 1.03),而女性患者死亡風險降低32%(HR 0.68)。

  無進展生存期差異未達統計學顯著性

  盡管60 Gy組中位無進展生存期(PFS)延長至18.6個月,較45 Gy組(10.9個月)提升43%,但多變量分析顯示兩組PFS無顯著差異(HR 0.75,P=0.12)。值得注意的是,女性患者PFS延長39%(HR 0.61,P=0.007),提示性別可能是療效預測因子。

  安全性可控,長期毒性需警惕

  急性毒性方面,兩組3-4級食管炎(21% vs 18%)和肺炎(3% vs 0%)發生率無顯著差異,治療相關死亡各3例。長期毒性差異凸顯:60 Gy組5例患者出現食管狹窄需支架治療,而45 Gy組7例(87.5%)長期認知功能障礙患者均接受過預防性腦照射(PCI),提示PCI與神經毒性關聯性更高。

  該研究為局限期小細胞肺癌放療劑量選擇提供了首個III級證據,或將推動國際指南更新,改變臨床實踐格局。

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