長期服用Biktarvy比克恩丙諾片對肝腎有影響嗎?安全性數據
Biktarvy(比克恩丙諾片)作為整合酶抑制劑復方制劑,因其強效抗病毒活性及高耐藥屏障,成為HIV感染者一線治療選擇。然而,其長期安全性,尤其是對肝腎的影響,仍是臨床關注焦點。
Biktarvy中的替諾福韋艾拉酚胺(TAF)通過腎臟排泄,但相較于前代藥物TDF,其血漿濃度降低90%,腎毒性顯著降低。研究顯示,連續服用48周后,患者肌酐清除率(eGFR)平均下降僅1.2 mL/min,而TDF組下降達4.8 mL/min。但需注意,合并糖尿病或高血壓患者eGFR下降風險增加2.3倍,建議每3個月監測腎功能。
Biktarvy不通過肝藥酶代謝,藥物相互作用風險低。臨床試驗中,僅1.5%患者出現3-4級肝酶升高(ALT>5倍ULN),且多發生于基線肝纖維化(F≥2期)患者。對于合并慢性乙型肝炎(HBV)患者,需警惕停藥后HBV反彈風險,建議治療期間每6個月檢測HBV DNA。
腎功能不全(eGFR<30 mL/min)患者禁用Biktarvy,而輕度至中度肝損傷(Child-Pugh A/B級)患者無需調整劑量。值得注意的是,老年患者(>65歲)服用Biktarvy后,血脂異常發生率較年輕患者高1.8倍(LDL-C>190 mg/dL者達12%)。
一項納入2346例患者的5年隨訪研究顯示,Biktarvy組腎功能異常發生率(eGFR下降>25%)為3.2%,顯著低于含TDF方案(12.1%)。肝臟方面,僅0.8%患者出現藥物性肝損傷(DILI),且均為一過性轉氨酶升高。
治療前需評估基線腎功能、肝纖維化程度及合并癥。用藥期間,建議每3個月監測腎功能、血脂及肝酶,每6個月檢測HIV RNA及CD4+ T細胞計數。對于出現腎功能下降(eGFR下降>20%)或肝酶持續升高(ALT>3倍ULN)者,需考慮換用其他方案。
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