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　　奧維昔巴特（商品名：Bylvay®）是一種強(qiáng)效、選擇性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（IBAT）抑制劑，通過(guò)阻斷腸肝循環(huán)中95%的膽汁酸重吸收，顯著降低血清及肝臟膽汁酸水平，為進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）患者提供了非手術(shù)治療的新選擇。在針對(duì)6個(gè)月至18歲PFIC患者的24周雙盲對(duì)照試驗(yàn)中，40 μg/kg/日劑量組瘙癢評(píng)分改善率達(dá)35.4%，120 μg/kg/日劑量組為30.1%，而安慰劑組僅為13.2%；血清膽汁酸水平降幅分別為67%和63%，顯著高于安慰劑組的21%。長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，治療72周后，53.5%的患者瘙癢完全緩解，血清膽汁酸水平持續(xù)低于基線，且無(wú)事件生存率顯著高于自然史對(duì)照組。

　　該藥物對(duì)PFIC不同亞型療效存在差異：對(duì)PFIC1型和2型患者，瘙癢緩解率及膽汁酸降幅相似，但對(duì)ABCB11基因變異導(dǎo)致的2型PFIC（膽汁鹽輸出泵完全缺失）患者療效有限，因其無(wú)法阻斷非膽汁鹽輸出泵依賴的膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)途徑。在阿拉杰里綜合征（ALGS）患者中，120 μg/kg/日劑量組瘙癢評(píng)分較基線下降40%，血清膽汁酸降幅達(dá)55%，且肝功能指標(biāo)（如ALT、GGT）顯著改善。

　　安全性方面，奧維昔巴特最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉、腹痛和肝功能指標(biāo)異常，發(fā)生率約為20%-30%，但多為輕至中度且可通過(guò)劑量調(diào)整或?qū)ΠY治療緩解。治療初期需監(jiān)測(cè)脂溶性維生素水平，必要時(shí)補(bǔ)充維生素A、D、E、K。禁忌癥包括對(duì)藥物成分過(guò)敏，但無(wú)絕對(duì)禁忌的疾病狀態(tài)。與膽汁酸螯合劑相比，奧維昔巴特的優(yōu)勢(shì)在于：口服給藥便利性高，無(wú)需頻繁調(diào)整劑量；對(duì)瘙癢的緩解作用更持久，且可延緩肝移植需求。其局限性在于需長(zhǎng)期用藥，且對(duì)部分PFIC2型患者療效欠佳。目前，奧維昔巴特已獲FDA及EMA批準(zhǔn)用于3個(gè)月以上PFIC及12個(gè)月以上ALGS患者，為膽汁淤積性疾病的治療提供了重要突破。

　　奧維昔巴特仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。