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　　摘要

　　本綜述回顧和總結(jié)了 艾代拉里斯（艾代拉里斯）的相關(guān)數(shù)據(jù)。通過檢索 2011 年 1 月至 2015 年 5 月的 PubMed 文獻，結(jié)合 FDA 簡報文件、學術(shù)會議摘要等資料，聚焦于其在復發(fā)性慢性淋巴細胞白血病（CLL）治療中的應用。研究表明，艾代拉里斯 作為 PI3Kδ 選擇性抑制劑，與利妥昔單抗聯(lián)合治療復發(fā)性 CLL 安全有效，為患者提供了新的治療選擇，且隨著研究推進其應用前景有望進一步拓展。

　　關(guān)鍵詞

　　艾代拉里斯；PI3Kδ；復發(fā)性慢性淋巴細胞白血病；利妥昔單抗；CAL - 101；GS - 101

　　一、引言

　　慢性淋巴細胞白血�。–LL）是一種常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，復發(fā)性 CLL 患者的治療一直是臨床難題。磷脂酰肌醇 - 3 - 激酶 δ（PI3Kδ）在 B 細胞惡性腫瘤的發(fā)生發(fā)展中扮演重要角色，針對該靶點的抑制劑成為 CLL 治療的研究熱點。2014 年 7 月，艾代拉里斯 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準與利妥昔單抗聯(lián)合用于治療復發(fā)性 CLL，為這類患者帶來了新的希望。本文旨在回顧和總結(jié) 艾代拉里斯 在復發(fā)性 CLL 治療中的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，探討其臨床價值與應用前景。

　　二、艾代拉里斯 的作用機制

　　PI3Kδ 在 B 細胞惡性腫瘤中常過度激活，在 B 細胞受體通路中發(fā)揮關(guān)鍵作用，而 B 細胞受體通路是包括 CLL 在內(nèi)的多種 B 細胞惡性腫瘤的重要致癌驅(qū)動因素 。艾代拉里斯 作為一種強效、一流的 PI3Kδ 選擇性抑制劑，能夠特異性結(jié)合 PI3Kδ 的催化亞基 p110δ，抑制其激酶活性，阻斷 PI3K - AKT - mTOR 信號通路 。該信號通路的阻斷可有效抑制腫瘤細胞的增殖、誘導細胞凋亡，并調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而發(fā)揮抗癌作用 。

　　三、臨床研究

　　3.1 I/II 期研究

　　多項 I/II 期研究探索了 艾代拉里斯 在 CLL 中的臨床活性，尤其是在復發(fā) / 難治性疾病患者中取得了令人矚目的成果 。研究結(jié)果顯示，艾代拉里斯 單藥或聯(lián)合治療能夠顯著提高患者的總體緩解率，達到 70% - 82% 。這些早期研究為 艾代拉里斯 進一步開展大規(guī)模臨床試驗奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　3.2 III 期隨機試驗

　　FDA 批準 艾代拉里斯 聯(lián)合利妥昔單抗用于治療復發(fā)性 CLL，主要基于一項關(guān)鍵的 III 期隨機試驗 。該試驗納入了重度、既往接受過治療（中位數(shù)為 3 種既往治療）的復發(fā)性 CLL 患者，將其分為利妥昔單抗單藥治療組（n = 110）和 艾代拉里斯 聯(lián)合利妥昔單抗治療組（n = 110） 。艾代拉里斯 以 150mg 口服，每天兩次給藥。研究結(jié)果表明，艾代拉里斯 聯(lián)合利妥昔單抗治療組在 12 個月時總緩解率高達 81%，總生存率達到 91% 。在第一次中期分析時，艾代拉里斯 聯(lián)合治療組的中位無進展生存期尚未達到，顯示出該聯(lián)合治療方案在控制疾病進展方面的顯著優(yōu)勢 。

　　四、安全性與不良反應

　　盡管 艾代拉里斯 聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)性 CLL 療效顯著，但也存在一定的不良反應。其中，3 級或更高級別不良事件的發(fā)生率如下：中性粒細胞減少癥（34%）、血小板減少癥（10%）、貧血（5%）、轉(zhuǎn)氨酶升高（5%）和腹瀉（4%） 。在臨床應用過程中，需密切監(jiān)測患者的血液學指標和肝功能，及時采取相應的處理措施，以確保患者的治療安全 。

　　五、結(jié)論

　　綜上所述，艾代拉里斯 聯(lián)合利妥昔單抗是復發(fā)性 CLL 患者（包括預后因素不良的患者）的一種安全有效的新治療選擇。其通過抑制 PI3Kδ，阻斷關(guān)鍵信號通路，在臨床研究中展現(xiàn)出良好的療效和可接受的安全性。隨著更多正在進行的研究結(jié)果陸續(xù)公布，艾代拉里斯 在 CLL 治療中的作用有望進一步擴大，為患者帶來更多的治療機會和更好的預后。未來，還需要深入研究其耐藥機制、優(yōu)化聯(lián)合治療方案，以實現(xiàn) CLL 患者的精準化、個體化治療。

　　艾代拉里斯仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。