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佩米替尼的未來展望:膽管癌治療的新希望

作者: 醫學編輯李可艾 2025-04-18

  佩米替尼(Pemigatinib)作為中國首個獲批的FGFR2抑制劑,在FGFR2融合/重排型膽管癌治療中展現出突破性療效,其未來發展方向將圍繞療效提升、適應癥拓展及可及性優化展開。

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  療效優化與耐藥性突破

  臨床數據顯示,佩米替尼單藥治療FGFR2突變膽管癌的客觀緩解率(ORR)達60%,中位無進展生存期(mPFS)9.1個月。未來研究將聚焦于聯合療法,例如與PD-1抑制劑聯用,通過激活T細胞殺傷作用克服耐藥性。此外,第二代FGFR抑制劑(如Futibatinib)的研發將進一步提升療效,例如在TAS-120的Ⅱ期試驗中,ORR達41.7%,且對C481R突變患者仍有效。

  適應癥橫向拓展

  目前,佩米替尼已獲批用于二線治療,未來可能向一線治療及輔助治療延伸。在膽囊癌(GBC)中,FGFR2融合發生率達15%-20%,佩米替尼聯合吉西他濱+順鉑的Ⅰb期試驗顯示ORR達58.3%,mPFS達9.2個月,有望成為一線標準方案。此外,針對攜帶FGFR2融合的胰腺導管腺癌(PDAC)患者,佩米替尼單藥治療mPFS達5.5個月,為這類預后極差的患者提供新選擇。

  可及性提升策略

  盡管療效顯著,但佩米替尼年治療費用仍超50萬元。未來需通過醫保談判、慈善贈藥及仿制藥研發降低患者負擔。例如,老撾東盟制藥的仿制藥已將價格降至原研藥的1/3,且通過國際多中心臨床試驗(如FIGHT-302)進一步驗證其等效性。

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  佩米替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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