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　　匹米替比（Pimicotinib）作為高選擇性CSF-1R抑制劑，在腱鞘巨細胞瘤（TGCT）治療中取得突破性進展，其未來應用將圍繞罕見腫瘤的靶向治療展開。

　　機制優(yōu)勢與臨床突破

　　匹米替比通過特異性抑制CSF-1R，阻斷腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）的促瘤功能，在TGCT治療中展現(xiàn)出85%的客觀緩解率（ORR），中位治療持續(xù)時間達20個月。其選擇性較第一代抑制劑（如培西達替尼）提高10倍，顯著降低肝毒性風險。

　　罕見腫瘤適應癥擴展

　　色素沉著絨毛結(jié)節(jié)性滑膜炎（PVNS）：與TGCT同屬CSF-1R驅(qū)動疾病，Ⅱ期臨床試驗顯示ORR達77.4%，已獲FDA突破性療法認定；

　　惡性纖維組織細胞瘤（MFH）：通過抑制TAMs介導的腫瘤免疫逃逸，與PD-1單抗聯(lián)用可增強抗腫瘤效應；

　　慢性粒細胞白血病（CML）：針對CSF-1R高表達的CML干細胞亞群，單藥治療可誘導細胞周期阻滯。

　　臨床挑戰(zhàn)與應對

　　罕見腫瘤患者招募：建立全球多中心協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，利用真實世界數(shù)據(jù)（RWD）加速臨床試驗；

　　長期安全性評估：開展上市后監(jiān)測（PMS），重點關(guān)注肝毒性、眼部毒性及胚胎-胎兒毒性。

　　匹米替比的成功為罕見腫瘤靶向治療提供了范式，未來有望通過機制創(chuàng)新與臨床協(xié)作，重塑這一領(lǐng)域的治療格局。

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