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普拉替尼的全球應用現狀:中國患者如何受益?

作者: 醫學編輯李可艾 2025-04-18

  普拉替尼作為一種高選擇性RET抑制劑,在全球范圍內為RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)及甲狀腺癌患者帶來了顯著的臨床獲益。自2020年獲得美國FDA批準以來,其應用范圍已擴展至中國、歐盟、中國香港等多個國家和地區,成為這類罕見腫瘤治療的重要選擇。

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  在中國,普拉替尼的獲批上市為患者提供了新的治療機會。2021年3月,中國國家藥監局批準其用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者;同年11月,歐盟委員會批準其作為單藥療法治療未接受過RET抑制劑的RET融合陽性晚期NSCLC患者。2022年,普拉替尼進一步擴展適應癥至晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌(TC)患者。

  臨床數據顯示,普拉替尼在中國患者中展現出優異的療效與安全性。ARROW試驗中國亞組研究顯示,對于既往接受過鉑類化療的RET融合陽性NSCLC患者,普拉替尼的客觀緩解率(ORR)達56%,疾病控制率(DCR)達97%,中位緩解持續時間(DOR)未達到,6個月DOR率為83%。這一數據與全球患者數據一致,驗證了其在不同人群中的普適性。

  普拉替尼的全球應用現狀為中國患者帶來了多方面的獲益。首先,其高選擇性抑制RET靶點的特性,有效克服了傳統多激酶抑制劑的脫靶毒性,提高了治療的耐受性。其次,針對中國人群的臨床研究數據,為醫生提供了更精準的用藥依據,優化了治療方案。此外,隨著普拉替尼在全球范圍內的廣泛應用,其生產工藝與供應鏈穩定性不斷提升,為患者提供了更可靠的藥物保障。

  然而,普拉替尼尚未納入醫保報銷范圍,患者仍需承擔較高的治療費用。未來,隨著藥物經濟學研究的深入與醫保政策的調整,普拉替尼有望納入醫保,進一步減輕患者的經濟負擔。

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  普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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