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　　Genmab公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已正式批準Tivdak（tisotumab vedotin）用于治療復發性或轉移性宮頸癌。這一里程碑式的決定，標志著Tivdak成為歐盟首個獲批用于此類病癥的抗體藥物偶聯物（ADC），為眾多患者提供了新的治療選擇。

　　Tivdak的獲批，特別針對那些在接受全身治療期間或之后病情仍出現進展的成年患者。宮頸癌作為全球女性中第四大常見癌癥，盡管在預防和早期發現方面取得了一定進展，但每年仍有大量新發病例，且不少患者在治療后會出現疾病復發。Tivdak的獲批，無疑為這些患者帶來了新的治療曙光。

　　歐盟委員會的批準決定，得到了innovaTV 301后期試驗的積極結果的有力支持。該試驗顯示，與化療相比，Tivdak能夠顯著降低患者的死亡風險，降幅高達30%。接受Tivdak治療的患者中位總生存期延長至11.5個月，而隨機接受化療的患者中位總生存期僅為9.5個月。此外，Tivdak在無進展生存期和確認的客觀緩解率等次要終點上也表現出色，將疾病進展風險降低了33%。

　　值得一提的是，此次歐盟的批準是在美國食品藥品監督管理局（FDA）全面批準Tivdak用于治療復發性或轉移性宮頸癌的基礎上取得的。此前，FDA已于2021年加速批準了該藥物，進一步證明了Tivdak在宮頸癌治療領域的顯著療效和安全性。

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