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艾伏尼布使用指南:劑量、適應癥及注意事項詳解,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-28

  艾伏尼布(Ivosidenib)作為一種新型靶向治療藥物,在急性髓系白血病(AML)和特定類型的膽管癌治療中展現出了顯著的療效。然而,正確的使用方法和注意事項對于確保藥物的安全性和有效性至關重要。

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  劑量推薦

  艾伏尼布的推薦劑量為每日一次,每次500毫克,可空腹或餐后口服。對于急性髓系白血病患者,這一劑量通常能夠持續使用,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。對于膽管癌患者,劑量調整可能根據患者的具體情況和醫生的建議進行。

  適應癥

  艾伏尼布主要適用于攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復發性或難治性急性髓系白血病成人患者。此外,它也被用于治療以改變同源框架融合基因(IDH)突變為特征的轉移性膽管癌。在使用艾伏尼布前,必須通過充分驗證的檢測方法確定患者的IDH1突變狀態。

  注意事項

  患者特定群體:對于老年患者、肝功能或腎功能損害的患者,使用艾伏尼布時需特別謹慎。雖然輕度或中度肝功能損害的患者無需調整起始劑量,但重度肝功能損害患者的藥代動力學和安全性尚不明確。同樣,重度腎功能損害或需要透析的患者也需考慮風險和潛在獲益。

  藥物相互作用:艾伏尼布與強CYP3A4抑制劑合用時,應將劑量降低至250毫克每日一次。在強CYP3A4抑制劑治療停止后,至少經過5個半衰期,方可恢復艾伏尼布的推薦劑量。

  毒性監測:在使用艾伏尼布期間,應定期進行毒性監測,包括血細胞計數、血生化檢查、心電圖等。首次給藥前、治療的第一個月至少每周一次、治療的第二個月每兩周一次,此后治療期間每月一次進行檢查。

  患者特定群體避孕:具有生育能力的女性患者及具有生育能力女性伴侶的男性患者,應在治療期間及末次給藥后至少1個月內使用有效避孕方法。因為艾伏尼布可能降低激素避孕藥的濃度,所以接受本品治療的患者應使用其他避孕方法。

  疾病監測與劑量調整:對于未出現疾病進展或不可接受毒性的患者,建議至少接受6個月治療,以充分觀察臨床反應。根據患者的具體情況和反應,醫生可能會調整劑量或停藥。

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