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　　拉澤替尼（lazertinib）已獲得英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）的批準(zhǔn)，作為針對(duì)部分非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的聯(lián)合治療藥物之一。

　　該藥物已獲準(zhǔn)與強(qiáng)生公司另一款抗癌藥物埃萬(wàn)妥單抗（amivantamab）聯(lián)合使用，用于治療已擴(kuò)散至身體其他部位且表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因發(fā)生特定突變的NSCLC成年患者。

　　在英國(guó)，每年約有47,000人被診斷患有肺癌，其中NSCLC占所有病例的85%。EGFR變異是NSCLC患者，尤其是肺腺癌患者，最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)突變之一。

　　拉澤替尼以片劑形式每日服用，其作用機(jī)制是阻斷EGFR，從而可能減緩或阻止肺癌的生長(zhǎng)，并減小腫瘤大小。

　　MHRA對(duì)拉澤替尼的批準(zhǔn)決定得到了后期MARIPOSA研究的積極結(jié)果支持。該研究在該患者群體中比較了埃萬(wàn)妥單抗加拉澤替尼與目前的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案阿斯利康的Tagrisso（奧希替尼）的療效。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，強(qiáng)生公司的聯(lián)合療法達(dá)到了其主要終點(diǎn)，在平均22個(gè)月的隨訪中，與Tagrisso相比，使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。此外，與接受Tagrisso治療的患者相比，接受埃萬(wàn)妥單抗加拉澤替尼治療的患者的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也更長(zhǎng)，分別為25.8個(gè)月和16.8個(gè)月。同時(shí)，該組合療法的安全性與之前1期至2期研究的報(bào)告一致。

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