達(dá)普羅司他與rhEPO治療CKD貧血的療效與心血管安全性綜合評(píng)價(jià),仿制藥上市了嗎
本次綜述涵蓋了2022年4月在線數(shù)據(jù)庫(kù)中篩選出的八篇臨床試驗(yàn)報(bào)告,共計(jì)涉及8245例CKD患者,對(duì)比了達(dá)普羅司他與rhEPO在透析依賴(DD)和非透析依賴(NDD)CKD子集中的療效和安全性,使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行了匯總分析。
血紅蛋白水平:達(dá)普羅司他與rhEPO在提高血紅蛋白水平上保持一致,對(duì)DD-CKD(平均差MD:0.10; 95% CI[-0.13, 0.34]; p=0.50)和NDD-CKD(MD:-0.01; 95% CI[-0.38, 0.35]; p=0.95)亞組均顯示無(wú)顯著差異。
鐵代謝標(biāo)志物:達(dá)普羅司他顯著降低鐵調(diào)素水平,并在兩組中顯著提升總鐵結(jié)合容量(TIBC)。
心血管安全性:在DD-CKD亞組中,達(dá)普羅司他明顯降低主要不良心血管事件(MACE)的發(fā)生率(RR:0.89; 95% CI[0.89-0.98]; p=0.02),包括其心肌梗塞(MI)成分(RR:0.74; 95% CI[0.59-0.92]; p=0.006)。
達(dá)普羅司他在治療CKD貧血方面與rhEPO效果相當(dāng)。值得注意的是,與rhEPO相比,DD-CKD患者接受達(dá)普羅司他治療時(shí)經(jīng)歷的MACE減少。此外,鐵代謝受影響程度不一,達(dá)普羅司他在某些參數(shù)上優(yōu)于rhEPO,但在另一些參數(shù)上略遜色。
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