HIF-PH抑制劑達(dá)普羅司他在心力衰竭與腎性貧血患者中的安全性和有效性探究,仿制藥怎么買?
缺氧誘導(dǎo)因子-脯氨酰羥化酶(HIF-PH)抑制劑作為一種新型治療手段,正在被積極研究用于治療腎性貧血;不過,其在心力衰竭(HF)患者中的應(yīng)用尚處于探索階段。鑒于此,一項(xiàng)名為“DAP-HF”的前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照研究在日本開展,旨在全面評(píng)估達(dá)普羅司他在此類復(fù)雜患者群體中的安全性和療效。
項(xiàng)目招募50名同時(shí)患有HF與慢性腎病貧血的患者,在全國七個(gè)研究中心進(jìn)行,按1:1比例隨機(jī)分為達(dá)普羅司他組與對(duì)照組。患者被分配至達(dá)普羅司他組的個(gè)體將接受口服達(dá)普羅司他治療,劑量依據(jù)血紅蛋白變化調(diào)整。運(yùn)用高級(jí)心血管影像技術(shù)(含心臟磁共振成像等)追蹤HIF-PH抑制劑對(duì)心臟功能的具體影響。本研究的核心指標(biāo)是在隨機(jī)分組16周后的血紅蛋白水平變化情況。所有不良事件將被詳盡記錄,細(xì)致評(píng)估與達(dá)普羅司他治療的相關(guān)性。
此項(xiàng)研究基于HIF-PH抑制劑治療假設(shè)的優(yōu)勢(shì)與局限,尤其關(guān)注其在HF和慢性腎病貧血患者中的適用性,因?yàn)楝F(xiàn)有治療手段對(duì)非缺鐵性貧血缺乏有效解決方案。研究結(jié)果有望填補(bǔ)該領(lǐng)域知識(shí)空白,為HF伴腎性貧血的綜合管理提供新思路,進(jìn)而改善這類特殊患者的生活質(zhì)量和預(yù)后。
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