五年隨訪顯示:洛拉替尼可延長亞洲ALK陽性非小細胞肺癌患者生存期，仿制藥怎么買？
在非小細胞肺癌（NSCLC）中，約2-5%存在ALK基因重排。洛拉替尼作為第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），因其廣泛覆蓋ALK耐藥突變和良好的腦滲透性，已被批準用于一線和后續治療。CROWN研究是一項評估洛拉替尼與克唑替尼療效的III期臨床試驗，本文重點介紹其亞洲亞組的5年隨訪結果。
本研究納入來自日本、韓國、中國大陸等地的ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者，按1:1比例隨機分配接受洛拉替尼或克唑替尼治療。主要終點為無進展生存期（PFS），關鍵次要終點為總生存期（OS）。
研究結果顯示，經過中位62.4個月隨訪，洛拉替尼組的中位PFS尚未達到，而克唑替尼組為9.2個月，風險比（HR）為0.22。5年PFS率洛拉替尼組為63%，克唑替尼組僅為7%。洛拉替尼組的客觀緩解率（ORR）也顯著高于克唑替尼組（81% vs 59%）。在基線腦轉移的患者中，洛拉替尼組的顱內ORR為69%，克唑替尼組僅為6%。洛拉替尼組的中位顱內無進展生存期（IC PFS）尚未達到，克唑替尼組為14.6個月，5年后顱內無進展的概率洛拉替尼組高達98%，克唑替尼組僅為16%。
安全性方面，洛拉替尼組和克唑替尼組的治療相關不良事件（TEAEs）發生率均為100%，但洛拉替尼組更常見高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥等不良反應，大多可通過劑量調整管理。洛拉替尼組的3/4級TEAEs發生率較高，但主要不良事件并不影響療效。
經過5年隨訪，CROWN研究亞洲亞組結果顯示，洛拉替尼在療效和安全性方面與整體人群一致，顯示出前所未有的長期療效，尤其在預防和控制腦轉移方面表現出色。洛拉替尼作為ALK陽性晚期NSCLC患者的一線治療選擇，具有顯著優勢。
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