在研新藥宗格替尼展現對HER2突變實體瘤顯著療效
作者：
醫學編輯李可艾
2025-03-12
近日，美國臨床腫瘤學會旗下《臨床腫瘤學雜志》發表了宗格替尼（zongertinib）在HER2突變實體瘤（包括NSCLC）中的1a期臨床試驗結果。這款在研的口服HER2特異性酪氨酸激酶抑制劑展現出了良好的抗腫瘤活性。
試驗在全球7家醫學中心開展，納入了105例HER2突變晚期、不可切除和/或轉移性實體瘤患者。結果顯示，整體客觀緩解率（ORR）為30%，中位持續緩解時間（DoR）達12.7個月，且安全性可控。
在NSCLC患者中，ORR更是達到了35.2%，疾病控制率（DCR）為93%，中位疾病持續控制時間為17.2個月。安全性方面，盡管有不良事件發生，但多為輕至中度，且初步數據提示宗格替尼安全可控。
此外，宗格替尼的上市申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心受理，并被納入優先審評，適應證為治療攜帶HER2激活突變的NSCLC成人患者。這一新藥有望為HER2突變實體瘤患者提供新的治療選擇。
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