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達普羅司他治療慢性腎臟病貧血:安全性和有效性,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-06

  達普羅司他可供已接受透析且之前至少連續六周使用過ESA的CKD患者使用,能夠在提升血清血紅蛋白濃度的同時,不增加MACE風險。美國食品與藥品管理局(FDA)已于2023年批準其用于至少接受四個月透析的患者,但對于非透析患者則暫未獲準。其長期安全性及其額外效益的數據仍在積累中,有待進一步觀察。

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  研究旨在評估達普羅司他——一種缺氧誘導因子-脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)——在治療CKD相關貧血方面的安全性和效果。

  經過52周的治療周期,達普羅司他相較于紅細胞生成刺激劑(ESA)顯著提升了透析患者(平均差0.18 g/dL)和非透析患者(平均差0.08 g/dL)的血紅蛋白水平。達普羅司他與ESA相比,二者在主要不良心血管事件(MACE)的發生率上無顯著差別。

  不過,值得注意的是,與ESA相比,達普羅司他可能導致更高的不良反應發生率,其中包括頭痛、惡心和血栓問題。

  達普羅司他在CKD貧血治療領域顯示出其獨特的優勢,特別是在提升血紅蛋白水平方面,同時維持較低的主要心血管事件風險,為患者帶來了一線新希望。然而,其長期療效和安全性仍需持續跟蹤研究,以確認其在廣泛臨床實踐中的真實表現。

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