貝組替凡/韋利雷格獲歐盟批準治療VHL病和晚期腎癌,貝組替凡仿制藥在哪里上市
貝組替凡/韋利雷格(Welireg,belzutifan)已獲歐盟委員會(EC)有條件批準,作為某些馮·希佩爾-林道綜合征(VHL)和晚期腎細胞癌(RCC)患者的單一療法。
Welireg適用于治療患有VHL病的成年人,這些患者需要治療相關局部性RCC、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤,且不適合進行局部手術。同時,該藥物也被批準用于治療接受至少兩種療法后病情進展的晚期透明細胞RCC成年患者,這些療法包括PD-1或PD-L1抑制劑,以及兩種或更多VEGF靶向療法。
VHL病由VHL基因突變導致細胞異常生長引起,可能導致身體不同部位出現囊腫或腫瘤。而腎細胞癌更為常見。
歐盟委員會的決定基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的建議,并得到了VHL病的2期LITESPARK-004試驗和RCC的3期LITESPARK-005研究的積極結果支持。
在2025年,海外市場上出現了貝組替凡的仿制藥版本。其中,老撾盧修斯生產的貝組替凡仿制藥獲得了老撾衛生部門的批準上市。
在開始使用貝組替凡仿制藥之前,患者應詳細了解自己的病情和用藥目的。如有任何疑問,應及時咨詢醫生或藥師。另外,應仔細檢查藥物的說明書、有效期和生產批號,確保藥物的質量和安全性。
貝組替凡仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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