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奈莫利珠單抗Nemluvio/nemolizumab在結(jié)節(jié)性癢疹治療中的效果

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2025-02-21

  OLYMPIA研究是一項針對結(jié)節(jié)性癢疹(PN)的大規(guī)模臨床試驗,包括OLYMPIA 1(為期16周)和OLYMPIA 2(為期24周)兩項子研究。該研究共同評估了nemolizumab(商品名:Nemluvio)每四周皮下注射一次對于超過500名結(jié)節(jié)性癢疹患者的療效與安全性。這兩項研究不僅實現(xiàn)了預(yù)先設(shè)定的主要療效終點,還顯著達(dá)成了所有的關(guān)鍵次要終點,其規(guī)模之大在結(jié)節(jié)性癢疹研究領(lǐng)域內(nèi)前所未有,且是唯一包含了長期隨訪擴(kuò)展計劃的臨床試驗。

  療效評估

  瘙癢緩解

  OLYMPIA 1和OLYMPIA 2研究均顯示,接受Nemluvio治療的患者中,瘙癢緩解效果顯著。在第16周時,分別有56%和49%的患者其瘙癢嚴(yán)重程度根據(jù)峰值瘙癢數(shù)值評定量表衡量,下降了至少4分。相比之下,兩個安慰劑組的改善比例僅為16%,統(tǒng)計學(xué)差異極為顯著(p<0.001)。

  在早期療效觀察中,即從治療第4周開始,就有高達(dá)41%的患者報告了至少4分的瘙癢減輕,而在相應(yīng)的安慰劑組中,這一比例僅為6%和7%,同樣展現(xiàn)出顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.001)。

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  皮膚結(jié)節(jié)改善

  在OLYMPIA 1及OLYMPIA 2臨床研究中,接受Nemluvio治療的群體,于第16周時,分別有26%及38%的患者實現(xiàn)了皮膚結(jié)節(jié)的完全清除(基于IGA評分為0)或近乎完全清除(IGA評分為1)。

  相比之下,安慰劑組的數(shù)據(jù)分別為7%和11%,差異顯著(p<0.001),從而達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要療效里程碑。

  睡眠障礙改善

  針對睡眠障礙的改善,Nemluvio治療組中50%至52%的患者在第16周時,其睡眠障礙數(shù)值評定量表上的得分至少下降了4個單位。

  相比之下,安慰劑組僅12%至21%的患者達(dá)到此改善程度(p<0.001),成功達(dá)成了另一項關(guān)鍵的次要療效指標(biāo)。

  療效特點

  早期起效

  Nemluvio在治療的最初四周內(nèi)便已顯現(xiàn)出對結(jié)節(jié)性癢疹引起的瘙癢和睡眠障礙的顯著改善,這種早期起效的特點對于提高患者的生活質(zhì)量具有重要意義。

  持續(xù)療效

  OLYMPIA 1和OLYMPIA 2研究均顯示,Nemluvio的療效能夠持續(xù)至治療結(jié)束,甚至在治療結(jié)束后的一段時間內(nèi)仍能保持一定的療效。

  良好耐受性

  Nemluvio在OLYMPIA 1與OLYMPIA 2中的安全性表現(xiàn)與之前的2期臨床試驗結(jié)果相吻合,展現(xiàn)出良好的耐受性,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

  Nemluvio(nemolizumab)在結(jié)節(jié)性癢疹的治療中展現(xiàn)出顯著的療效和良好的耐受性。通過抑制白細(xì)胞介素-31(IL-31)的信號傳導(dǎo),Nemluvio能夠有效緩解患者的瘙癢癥狀、改善皮膚結(jié)節(jié)狀況,并減輕睡眠障礙。這些積極的治療效果為結(jié)節(jié)性癢疹患者提供了新的治療選擇,有望改善他們的生活質(zhì)量。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。


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