Nemluvio（nemolizumab，奈莫利珠單抗）說明書
藥品名稱
通用名：nemolizumab
商品名：Nemluvio
中文名：奈莫利珠單抗
藥品成分
奈莫利珠單抗是一種人源化的抗人白細胞介素-31受體α（IL-31Rα）單克隆抗體，通過阻斷IL-31信號通路發揮作用。
藥品性狀
注射用奈莫利珠單抗為無菌、不含防腐劑的白色凍干粉末，采用單劑量、雙室預充式筆包裝。一個室中含有30mg奈莫利珠單抗凍干粉，另一個室中含有稀釋劑注射用水。復溶后，每支預充式筆可輸送30mg/0.49mL的澄清無色至微黃色溶液。
適應癥與用途
特應性皮炎：用于治療12歲及以上的中度至重度特應性皮炎患者，適合接受全身治療。
結節性癢疹：用于治療患有結節性癢疹的成年人。
用法用量
特應性皮炎：推薦劑量為每四周（Q4W）皮下注射一次，具體劑量根據患者體重調整。體重低于90公斤的成人患者，初始劑量為60毫克（兩次30毫克注射），隨后每4周注射30毫克。體重90公斤或以上的成人患者，初始劑量為60毫克（兩次30毫克注射），隨后每4周注射60毫克。
結節性癢疹：用法用量與特應性皮炎相同。
給藥方式
皮下注射：應在醫務人員的指導下使用。首次注射前，應對患者和/或護理人員提供關于奈莫利珠單抗的制備和給藥的適當培訓。接受皮下注射技術培訓后，患者可以自行注射。
注射部位：除肚臍周圍5厘米外，可在大腿前部或腹部進行皮下注射。上臂注射只能由護理人員或醫療專業人員進行。每次注射時交替注射部位。請勿將奈莫利珠單抗注射到觸痛、發炎、腫脹、受損或有瘀傷、疤痕或開放性傷口的皮膚中。
注意事項
過敏史：已知對奈莫利珠單抗或奈莫利珠單抗中的任何賦形劑過敏的患者禁用。
超敏反應：據報告，使用奈莫利珠單抗可能會引起超敏反應。如果出現臨床上顯著的超敏反應，應立即采取適當的治療措施并停止使用奈莫利珠單抗。
疫苗接種：在使用奈莫利珠單抗治療期間，避免使用活疫苗。目前尚不清楚在使用奈莫利珠單抗期間使用活疫苗是否會影響這些疫苗的安全性或有效性。
藥物相互作用：奈莫利珠單抗可能會調節某些細胞因子的血清水平，并影響CYP450酶的形成。對于正在接受CYP450底物合并藥物的患者，特別是那些治療指數較窄的患者，在開始使用或停用奈莫利珠單抗時，應考慮監測療效（如華法林）或藥物濃度（如環孢霉素），并考慮調整CYP450底物的劑量。
不良反應
在臨床試驗中，奈莫利珠單抗報告的最常見的不良反應為頭痛、特應性皮炎、濕疹和錢幣狀濕疹。如果出現任何嚴重或持續的不良反應，應立即就醫。
藥品儲存
未開封的預充式筆：應存放在原紙盒中，置于2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中避光保存，直至有效期。不要凍結。
已開封的預充式筆：從冰箱中取出后，可在室溫（最高25°C）下保存最多90天。將首次從冰箱中取出的日期寫在筆內部隔板上提供的空間中。請勿在過期日期或首次從冰箱中取出之日起90天后（以較早者為準）使用奈莫利珠單抗預充式筆。
藥品批準
奈莫利珠單抗已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療特應性皮炎和結節性癢疹。此外，奈莫利珠單抗也是首個獲得FDA批準的特異性抑制IL-31信號的單克隆抗體，用于治療這種慢性皮膚病。
生產企業
Galderma Laboratories, L.P.
特別提示
本說明書提供了奈莫利珠單抗的基本信息，但并不能替代醫生的專業意見。在使用奈莫利珠單抗之前，請務必咨詢醫生，并遵循醫生的指導進行治療。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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