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　　索托拉西布是一種特異性的、不可逆的KRAS G12C蛋白抑制劑，在CodeBreak100階段1試驗中，已在KRAS G12C突變的實體瘤（包括大腸癌）中顯示了單藥治療的臨床活性。本研究旨在進一步評估索托拉西布在階段2試驗中的活性和安全性。

　　在這項單臂階段2試驗中，我們從11個國家的59個醫(yī)療中心招募了成年KRAS G12C突變實體瘤患者，其中僅九個國家的33個醫(yī)療中心提供了大腸癌患者的數(shù)據(jù)。患者必須年滿18歲，且合作腫瘤學小組績效狀態(tài)為1或更低。為了入組，患者必須在接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后疾病進展。這些患者每天口服一次960mg索托拉西布，直到疾病進展、出現(xiàn)不可接受的副作用、撤回同意或死亡。主要終點是由盲人獨立中央審查評估的客觀響應（完全或部分響應）。至少接受一劑索托拉西布并在基線時至少有一個可測量病變的患者被納入反應評估。安全性評估在所有接受至少一劑索托拉西布的患者中進行。本分析是由階段2結直腸癌隊列觸發(fā)的預定分析。

　　結果顯示：截至2021年3月1日數(shù)據(jù)截止時，共有62例KRAS G12C突變大腸癌患者被招募并至少接受了一劑索托拉西布單藥治療。在這62名患者中，有6名（9.7%，95%CI 3.6-19.9）觀察到了客觀響應。3級與治療相關的不良事件發(fā)生在6名（10%）患者中，其中最常見的是腹瀉（62名患者中有2例[3%]），4級不良事件僅發(fā)生在1名（2%）患者中（磷酸激酶增加）。未記錄到致命事件。2名（3%）患者發(fā)生了嚴重的與治療相關的不良事件（背痛和急性腎臟損傷）。

　　盡管總反應率未達到預設基準，但在這些經(jīng)過多種預處理化療的患者中，每天口服索托拉西布表現(xiàn)出了適度的抗腫瘤活性和可接受的安全性。目前，索托拉西布正在與其他治療劑相結合進行評估，以期增加其潛在活性并克服潛在的耐藥性機制。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。