索托拉西布為KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期益處,仿制藥最新消息
CodeBreak 100研究是一項(xiàng)專注于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗(yàn),特別是那些肺癌已擴(kuò)散至肺部以外的晚期患者。肺癌作為全球最常見的癌癥之一,其治療一直備受關(guān)注。CodeBreak 100研究特別聚焦于KRAS基因中具有特定變化(即KRAS G12C突變)的患者。這種突變會(huì)導(dǎo)致肺癌的發(fā)展和生長(zhǎng)。
在這項(xiàng)研究中,患者接受了一種名為索托拉西布的創(chuàng)新治療方法。索托拉西布已在50多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得加速批準(zhǔn)或完全批準(zhǔn),用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者。CodeBreak 100研究旨在評(píng)估索托拉西布作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的安全性和有效性。索托拉西布的設(shè)計(jì)原理是特異性地靶向并鎖定突變的KRAS蛋白在不活躍狀態(tài),從而治療非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,總共有174位成年患者接受了索托拉西布治療。盡管70%的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的副作用,其中21%的患者副作用較為嚴(yán)重,但最常見的副作用如腹瀉、肝酶增加、惡心和疲倦大多可控。在療效方面,70例(41%)患者對(duì)索托拉西布產(chǎn)生了治療反應(yīng),144例(84%)患者的腫瘤大小保持穩(wěn)定或縮小。值得注意的是,29例(占反應(yīng)患者的41%)患者的治療反應(yīng)持續(xù)了12個(gè)月以上。兩年后,仍有9例反應(yīng)持續(xù)的患者在接受索托拉西布治療,且他們的腫瘤大小或新腫瘤的發(fā)育沒有明顯增加。更有五名患者接受索托拉西布治療超過2年,并繼續(xù)保持良好反應(yīng)。
此外,研究還發(fā)現(xiàn),無論腫瘤表達(dá)不同量的PD-L1蛋白,患者均能從索托拉西布治療中獲益。總體而言,33%的患者在治療后2年仍然存活。
這些結(jié)果表明,索托拉西布治療為攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來了長(zhǎng)期益處。這一發(fā)現(xiàn)為這類患者提供了新的治療選擇和希望。
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