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　　目前，針對(duì)癌癥KRAS突變的療法尚未獲得批準(zhǔn)。KRAS P.G12C突變?cè)?3%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中發(fā)生，同時(shí)在1-3%的結(jié)直腸癌和其他癌癥患者中也存在。索托拉西布是一種小分子藥物，能夠有選擇且不可逆轉(zhuǎn)地靶向KRAS G12C突變。

　　研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)1期試驗(yàn)，研究索托拉西布在具有KRAS P.G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者中的效果。患者每天口服索托拉西布，主要觀察指標(biāo)是藥物的安全性。次要觀察指標(biāo)包括藥物在體內(nèi)的代謝情況（藥代動(dòng)力學(xué)）以及根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）版本1.1評(píng)估的客觀響應(yīng)。

　　結(jié)果：試驗(yàn)共納入了129例患者，其中包括59例NSCLC患者、42例結(jié)直腸癌患者和28例其他類型癌癥患者。這些患者之前接受過(guò)的抗癌療法中位數(shù)為3種（范圍為0至11種）。在試驗(yàn)中，未觀察到限制劑量的毒性作用或與治療相關(guān)的死亡病例。共有73例患者（56.6%）發(fā)生了與治療相關(guān)的不良事件，其中15例患者（11.6%）出現(xiàn)了3級(jí)或4級(jí)不良事件。

　　在NSCLC亞組中，有32.2%（19例）的患者出現(xiàn)了客觀響應(yīng)（完全或部分響應(yīng)），88.1%（52例）的患者疾病得到控制（客觀響應(yīng)或穩(wěn)定疾病）。無(wú)進(jìn)展生存期的中位數(shù)為6.3個(gè)月（范圍為0.0+至14.9+，+表示數(shù)據(jù)截止時(shí)仍在對(duì)患者進(jìn)行審查）。

　　在結(jié)直腸癌亞組中，有7.1%（3例）的患者響應(yīng)得到確認(rèn)，73.8%（31例）的患者疾病得到控制。無(wú)進(jìn)展生存期的中位數(shù)為4.0個(gè)月（范圍為0.0+至11.1+）。

　　此外，在胰腺、子宮內(nèi)膜、闌尾癌和黑色素瘤的患者中也觀察到了治療響應(yīng)。

　　索托拉西布在攜帶KRAS P.G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者中表現(xiàn)出了令人鼓舞的抗癌活性。雖然有11.6%的患者發(fā)生了3級(jí)或4級(jí)與治療相關(guān)的不良事件，但整體來(lái)說(shuō)，藥物的安全性是可以接受的。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。