在研藥物Nerandomilast在肺纖維化研究中的療效及前景
作者：
醫學編輯李可艾
2025-02-17
IPF是最常見的進行性纖維化間質性肺病（ILD）之一，全球約有300萬人受影響。該疾病主要影響50歲以上人群，會導致肺部出現疤痕，并引發活動時呼吸困難、干咳和持續咳嗽、疲勞和虛弱等癥狀。
患有某些類型非IPF纖維化ILD的患者也可能發展為PPF，其特征為呼吸道癥狀惡化，以及疾病進展的生理和放射學證據。
Nerandomilast是磷酸二酯酶4B的優先抑制劑，該酶在肺部高度表達，可能在纖維化和炎癥過程中發揮關鍵作用。
勃林格殷格翰（BI）近日公布了其在研藥物nerandomilast用于治療進行性肺纖維化（PPF）的3期臨床研究取得了積極的頂線結果。
第三階段FIBRONEER-ILD試驗隨機分配了超過1,170名PPF患者，讓他們每天兩次接受兩種劑量的口服候選藥物或安慰劑中的一種，治療持續至少一年。
該研究達到了其主要終點，即證明在第52周時，與安慰劑組相比，用力肺活量（FVC，一種肺功能指標）相對于基線有絕對變化。
BI在9月份的公告中表示，將向美國食品藥品監督管理局（FDA）和全球其他衛生監管部門提交用于治療特發性肺纖維化的nerandomilast的新藥申請（NDA）。
根據FIBRONEER-ILD的最新結果，該公司現在還計劃為PPF適應癥的該藥物提交NDA。
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