奧妥珠單抗治療狼瘡性腎炎最新結(jié)果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》近日發(fā)表了羅氏公司Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗，obinutuzumab）治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN）患者的3期后期研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該藥物在治療上優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法。
第3階段REGENCY試驗(yàn)一直在比較Gazyva/Gazyvaro與安慰劑在聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法霉酚酸酯和糖皮質(zhì)激素治療活動(dòng)性/慢性增生性3或4類狼瘡性腎炎患者（無(wú)論是否伴有5類狼瘡性腎炎）的安全性和有效性。
狼瘡性腎炎全球約有170萬(wàn)患者，它是系統(tǒng)性紅斑狼瘡的一種潛在危及生命的表現(xiàn)，而系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種通常影響腎臟的自身免疫性疾病。目前，狼瘡性腎炎尚無(wú)治愈方法，且主要影響女性，多達(dá)三分之一的患者在確診后十年內(nèi)會(huì)發(fā)展為終末期腎病，此時(shí)唯一的治療選擇是透析或移植。
奧妥珠單抗（obinutuzumab）已在100個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)用于治療各種類型的淋巴瘤，它是一種靜脈注射的抗CD20單克隆抗體，旨在消除導(dǎo)致淋巴結(jié)持續(xù)炎癥的致病B細(xì)胞。
研究結(jié)果顯示，隨機(jī)接受奧妥珠單抗（obinutuzumab）加標(biāo)準(zhǔn)療法的患者中，有46.4%在第76周達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)，即完全腎應(yīng)答（CRR），而單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者這一比例為33.1%。此外，這種CRR益處在各個(gè)患者亞組中均保持一致。
研究還發(fā)現(xiàn)，奧妥珠單抗（obinutuzumab）治療組的補(bǔ)體水平有臨床意義的改善，抗dsDNA（疾病活動(dòng)和炎癥的標(biāo)志物）也有所降低。同時(shí)，該藥物的安全性與其在血液學(xué)-腫瘤學(xué)適應(yīng)癥中觀察到的明確特征一致。
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