抗腫瘤1類新藥利厄替尼片獲批上市，適應癥與療效
藥品名稱：奧壹新®（利厄替尼片）
研發代號：ASK120067
批準機構：國家藥品監督管理局（NMPA）
藥品類型：第三代EGFR（表皮生長因子受體）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）
適應癥：
利厄替尼片用于治療既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展的EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
藥品特點：
全新分子實體：利厄替尼片是具有自主知識產權的全新分子實體，活性顯著。
選擇性抑制：選擇性抑制EGFR T790M突變，克服耐藥問題。
高效性：臨床前研究顯示，可顯著抑制含EGFR突變的肺癌生長。
良好療效：
客觀緩解率（ORR）：68.8%
疾病控制率（DCR）：92.4%
中位緩解持續時間（DoR）：11.1個月
中位無進展生存期（PFS）：11.0個月
對中樞神經系統（CNS）患者療效：
顱內最佳ORR：65.9%
顱內中位PFS：10.6個月
耐受性：主要不良反應與既往同類EGFR TKI抑制劑治療的報道一致，耐受性較好。
肺癌現狀：肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中NSCLC約占所有肺癌的85%。
EGFR突變：EGFR是NSCLC中最常見的驅動基因，30%~50%的亞裔NSCLC患者存在EGFR基因突變。
治療需求：約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術切除的局部晚期或轉移性疾病，對新的治療藥物存在迫切需求。
利厄替尼片的獲批上市，為EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預后和生活質量。該藥品的研發成功，也標志著我國在抗腫瘤新藥研發領域取得了重要進展。
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