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　　內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）和磷酸二酯酶5抑制劑（PDE5i）聯(lián)合治療被推薦用于低/中風(fēng)險肺動脈高壓（PAH）患者。ERA馬西替坦和PDE5i他達(dá)拉非（M/T FDC）的固定劑量組合，每日一次，單片即可簡化治療流程。

　　多中心、雙盲、自適應(yīng)階段3A研究，旨在比較M/T FDC與馬西替坦10 mg和他達(dá)拉非40 mg單獨治療的療效和安全性。研究對象包括治療未接受過的患者以及先前僅接受過ERA或PDE5i單一治療的患者。

　　根據(jù)基線情況，將世界衛(wèi)生組織功能性II-III級的患者隨機(jī)分為M/T FDC組、馬西替坦組或他達(dá)拉非組。主要終點是第16周時肺血管阻力（PVR）的變化。

　　結(jié)果：總共187名患者被隨機(jī)分配至單片M/T FDC（n=108）、馬西替坦（n=35）或他達(dá)拉非（n=44）。與馬西替坦（29%；幾何平均比0.71；95%置信區(qū)間：0.61-0.82；P<0.0001）和他達(dá)拉非（28%；幾何平均比0.72；95%置信區(qū)間：0.64-0.80；P<0.0001）相比，M/T FDC降低的PVR顯著更大。M/T FDC組中有3名患者死亡，但判斷與治療無關(guān)。M/T FDC組導(dǎo)致停藥的不良事件（AE）、嚴(yán)重AE和特別關(guān)注的不良事件（貧血、低血壓和水腫）更常見。

　　馬西替坦和他達(dá)拉非單片聯(lián)合治療（M/T FDC）在PAH患者中顯著改善了PVR，其安全性和耐受性與各單獨成分一致。本研究支持M/T FDC作為每日一次的單片組合，用于PAH患者的初始治療和升級至雙重組合療法。

　　據(jù)悉，馬西騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。