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　　藥物：Avapritinib (Ayvakit)

　　疾病：晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥

　　研究：2期 PATHFINDER 研究 (NCT03580655)

　　測量工具：骨雙能X射線吸收測定(DXA)掃描

　　主要發(fā)現(xiàn)

　　在超過3年的隨訪中，接受Avapritinib治療的患者腰椎T評分有所改善。

　　低骨密度隊(duì)列(BD low)的T分?jǐn)?shù)從-2.44改善至-1.63（P = .034）。

　　正常組(BD正常)和高骨密度組(BD高)的平均腰椎T分?jǐn)?shù)穩(wěn)定。

　　在BD低、BD高和BD正常隊(duì)列中，從基線到最后一次就診的T分?jǐn)?shù)分別在92%、67%和83%的患者中得到改善或穩(wěn)定。

　　Avapritinib還改善了可評估人群的骨髓纖維化和骨硬化。

　　研究細(xì)節(jié)

　　研究設(shè)計(jì)：國際多中心、開放標(biāo)簽、單組研究

　　患者群體：晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥患者

　　治療方案：每日100毫克或200毫克劑量的Avapritinib

　　DXA掃描：在基線時(shí)進(jìn)行，治療期間大約每12個(gè)月進(jìn)行一次

　　分組：根據(jù)基線腰椎T分?jǐn)?shù)分為BD低、BD高和BD正常隊(duì)列

　　患者特征和治療細(xì)節(jié)

　　患者年齡：DXA掃描可評估人群中患者的平均年齡為69歲。

　　性別分布：48%和42%的患者是女性，其中93%和91%已絕經(jīng)。

　　亞型分布：大多數(shù)患者為SM-AHN亞型（73%）。

　　治療持續(xù)時(shí)間：平均治療持續(xù)時(shí)間為27.1個(gè)月。

　　同時(shí)用藥：59%的患者同時(shí)接受皮質(zhì)類固醇治療。

　　骨密度變化

　　低骨密度隊(duì)列：T分?jǐn)?shù)顯著改善，平均最佳改善時(shí)間為11.5個(gè)月。

　　正常組和高骨密度組：T分?jǐn)?shù)保持穩(wěn)定。

　　骨質(zhì)疏松癥患者：在BD低人群中的5名患者中，4名患者的T分?jǐn)?shù)有所改善，1名患者的T分?jǐn)?shù)保持穩(wěn)定。

　　骨髓纖維化和骨硬化變化

　　骨髓纖維化：所有3個(gè)骨密度隊(duì)列均有所改善，得分轉(zhuǎn)向較低。

　　BD低隊(duì)列：骨髓纖維化評分為0到1的患者百分比從55%增加到90%。

　　BD高亞組和BD標(biāo)準(zhǔn)亞組也觀察到類似趨勢。

　　骨硬化：基線評分高的患者有顯著改善。

　　BD低隊(duì)列：骨硬化評分為0到1的患者百分比從80%增加到100%。

　　BD高亞組和BD標(biāo)準(zhǔn)亞組也觀察到改善。

　　其他研究結(jié)果

　　總體緩解率：在總體可評估人群中，Avapritinib的總體緩解率為73%。

　　總生存率：接受Avapritinib治療的患者在3年隨訪后仍未達(dá)到中位總生存率，36個(gè)月時(shí)的OS率為75%。

　　綜上所述，Avapritinib在改善晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥患者的骨密度方面顯示出顯著效果，同時(shí)還改善了骨髓纖維化和骨硬化。這些發(fā)現(xiàn)為晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥患者提供了新的治療選擇，并可能改善他們的預(yù)后。

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