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納武單抗加卡博替尼與舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌的長期隨訪結果,卡博替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-22

  基于III期CheckMate 9ER試驗的優越性,納武單抗聯合卡博替尼(NIVO + CABO)已被批準用于晚期腎細胞癌(aRCC)的一線治療。本研究報告了對意向治療(ITT)患者進行44.0個月的中位生存期隨訪和其他亞組分析后的最新療效和安全性數據,包括國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟(IMDC)預后風險評分的結果。

  患者被隨機分配至NIVO + CABO組或舒尼替尼(SUN)組。主要終點是盲法獨立中心審查(BICR)的無進展生存期(PFS)。次要終點包括總生存期(OS)、BICR評估的客觀緩解率(ORR)以及安全性和耐受性。

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  結果:

  患者分配:323名患者被隨機分配至NIVO + CABO組。328名患者被隨機分配至SUN組。

  療效:

  中位PFS:NIVO + CABO組為16.6個月,SUN組為8.4個月(風險比[HR] 0.59;95%置信區間[CI] 0.49-0.71)。

  中位OS:NIVO + CABO組為49.5個月,SUN組為35.5個月(HR 0.70;95% CI 0.56-0.87)。

  ORR:NIVO + CABO組為56%(95% CI 50%-62%),SUN組為28%(95% CI 23%-33%)。

  完全緩解率:NIVO + CABO組為13%,SUN組為5%。

  中位緩解持續時間:NIVO + CABO組為22.1個月,SUN組為16.1個月。

  亞組分析:在中等、較差和中等/較差IMDC風險亞組中,PFS和OS均更傾向于NIVO + CABO。無論IMDC風險亞組如何,NIVO + CABO的ORR和完全緩解率均高于SUN。

  安全性:NIVO + CABO組發生任何級別(≥3級)治療相關不良事件的比例為97%(67%為≥3級)。

  SUN組發生任何級別(≥3級)治療相關不良事件的比例為93%(55%為≥3級)。

  經過長期隨訪,NIVO + CABO在晚期腎細胞癌的一線治療中保持了生存和反應獲益。其安全性與之前的隨訪結果保持一致。這些結果繼續支持NIVO + CABO作為aRCC的一線治療選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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