治療腎細胞癌阿特珠單抗和卡博替尼相較于卡博替尼單一療法的療效和安全性
這項研究(CONTACT-03)旨在探討在先前免疫檢查點抑制劑(ICI)治療進展后的腎細胞癌(RCC)患者中,聯合使用atezolizumab(阿特珠單抗)和卡博替尼相較于卡博替尼單一療法的療效和安全性。
研究設計
試驗類型:多中心、隨機、開放標簽的3期試驗。
研究對象:年齡18歲或以上的局部晚期或轉移性RCC患者,其疾病因ICI而進展。
治療方法:患者被隨機分配(1:1)接受atezolizumab(每3周靜脈注射1200毫克)加卡博替尼(每天口服60毫克)或單獨使用卡博替尼。
主要終點:盲法獨立中心審查的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
患者特征
總入組人數:522名患者(atezolizumab-cabozantinib組263名,卡博替尼組259名)。
性別分布:男性401名(77%),女性121名(23%)。
研究結果
隨訪時間:中位隨訪時間為15.2個月。
疾病進展或死亡情況:
atezolizumab-cabozantinib組:171名患者(65%)出現疾病進展或死亡。
卡博替尼組:166名患者(64%)出現疾病進展或死亡。
無進展生存期(PFS):
atezolizumab-cabozantinib組:中位PFS為10.6個月。
卡博替尼組:中位PFS為10.8個月。
疾病進展或死亡的風險比(HR):1.03(95% CI 0.83-1.28);p=0.78。
總生存期(OS):
atezolizumab-cabozantinib組:中位OS為25.7個月。
卡博替尼組:中位OS不可評估(21.1 - 不可評估)。
死亡的風險比(HR):0.94(95% CI 0.70-1.27);p=0.69。
安全性:
atezolizumab-cabozantinib組:126名患者(48%)發生嚴重不良事件,17名患者(6%)發生導致死亡的不良事件。
卡博替尼組:84名患者(33%)發生嚴重不良事件,9名患者(4%)發生導致死亡的不良事件。
在卡博替尼中添加atezolizumab并沒有顯著改善臨床結果(PFS和OS),反而導致了毒性的增加。
這些結果提示,在臨床試驗之外,不應連續對RCC患者使用免疫檢查點抑制劑。
這項研究對于指導RCC患者的治療決策具有重要意義。它表明,在先前ICI治療進展后的患者中,聯合使用atezolizumab和卡博替尼并不比卡博替尼單一療法更有優勢,反而可能增加毒性風險。因此,臨床醫生在考慮治療方案時,應權衡療效和安全性,為患者選擇最合適的治療策略。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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