卡博替尼聯合納武單抗治療非透明細胞腎細胞癌的療效，卡博替尼仿制藥在哪里上市
這篇摘要介紹了一項關于卡博替尼聯合納武單抗治療非透明細胞腎細胞癌（RCC）患者的II期臨床試驗及其基因組相關性的研究結果。
晚期非透明細胞腎癌患者，這些患者先前接受過0-1次全身治療，但未接受過免疫檢查點抑制劑治療。
治療方案：患者接受卡博替尼40mg每日一次加納武單抗240mg每2周一次或480mg每4周一次的治療。
分組情況：
第1組：患有乳頭狀、未分類或易位相關RCC的患者。
隊列2：嫌色腎細胞癌患者。
主要終點：根據RECIST 1.1標準的客觀緩解率（ORR）。
次要終點：無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
基因組分析：通過下一代測序（NGS）探索與治療效果相關的基因突變。
結果
總體情況：共有47名患者接受治療，中位隨訪時間為13.1個月。
第1組（n=40）：
客觀緩解率（ORR）：47.5%（95% CI，31.5至63.9）。
中位無進展生存期（PFS）：12.5個月（95% CI，6.3至16.4）。
中位總生存期（OS）：28個月（95% CI，16.3至不可評估）。
隊列2（n=7）：
未觀察到任何客觀反應。
一名患者病情穩定超過1年。
安全性：32%的治療患者觀察到3/4級治療相關不良事件。卡博替尼和納武單抗分別因13%和17%的患者出現毒性而停用。
基因組發現：
第1組中常見突變包括NF2和FH。
隊列2中常見突變包括TP53和PTEN。
在10/12的NF2或FH突變患者中觀察到客觀反應。
卡博替尼聯合納武單抗在大多數非透明細胞RCC變異中顯示出良好的療效，特別是那些具有突出乳頭狀特征的變異。
在嫌色性RCC中，該組合的治療效果有限。
非透明細胞腎細胞癌變異的基因組發現對于預測治療效果具有潛在價值，值得進一步研究。
這項研究為非透明細胞RCC的治療提供了新的思路，并強調了基因組學在個性化治療中的重要性。
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