普拉替尼治療晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的療效與安全性評估,仿制藥最新消息
普拉替尼(pralsetinib)是一種針對致癌RET改變的有效選擇性RET抑制劑。一項研究在中國晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中評估了普拉替尼的療效與安全性。
該研究納入了患有晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的成年患者,無論其是否接受過鉑類化療,并將其分為兩個隊列,均接受每日一次400毫克口服普拉替尼治療。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查確定的客觀緩解率以及安全性評估。
在納入的68名患者中,37名患者之前接受過鉑類化療(其中48.6%的患者之前接受過3種以上全身治療方案),而另外31名患者為初治患者。在基線時具有可測量病變的患者中,接受過治療的患者中,33名患者有22名(66.7%;95%置信區(qū)間[CI],48.2-82.0)觀察到了確認(rèn)的客觀緩解,其中包括1名(3.0%)完全緩解和21名(63.6%)部分緩解;而在初治患者中,30名患者有25名(83.3%;95% CI,65.3-94.4)觀察到了緩解,其中包括2名(6.7%)完全緩解和23名(76.7%)部分緩解。接受過治療的患者的中位無進展生存期為11.7個月(95% CI,8.7-不可估計),而初治患者的中位無進展生存期為12.7個月(95% CI,8.9-不可估計)。
在68名患者中,最常見的3/4級治療相關(guān)不良事件是貧血(35.3%)和中性粒細(xì)胞計數(shù)減少(33.8%)。8名(11.8%)患者因治療相關(guān)不良事件而停用了普拉替尼。
普拉替尼在中國RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出了穩(wěn)健且持久的臨床活性,并且安全性良好。
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