西米普利單抗在高風險皮膚癌治療中的3期臨床試驗取得積極成果
在針對術后高危皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者的后期試驗中,西米普利單抗(Libtayo,cemiplimab)展現出了令人鼓舞的療效。
3期C-POST試驗一直致力于比較PD-1抑制劑輔助治療與安慰劑在已完成手術和術后放射治療、且具有CSCC復發高風險特征的患者中的效果。
CSCC作為第二大常見的皮膚癌類型,在美國每年約有180萬例新確診病例。
Libtayo通過阻止癌細胞利用PD-1通路抑制T細胞活化來發揮治療作用,并且已經獲得批準用于某些晚期CSCC患者的治療。
C-POST試驗達到了無病生存的主要終點,結果顯示,與輔助安慰劑相比,輔助治療使用Libtayo能夠使高風險CSCC患者手術后疾病復發或死亡的風險降低68%。
此外,Libtayo還被批準用于治療最常見的皮膚癌類型——基底細胞癌,以及非小細胞肺癌(NSCLC)。
值得一提的是,Regeneron最近還公布了Libtayo在3期EMPOWER-Lung 1試驗中的五年結果。該試驗針對的是PD-L1表達至少50%且無EGFR、ALK或ROS1異常的成人晚期NSCLC患者的一線治療。
根據9月份的公告,Libtayo治療組的中位總生存期達到了26個月,而化療組僅為13個月;同時,Libtayo的中位無進展生存期也為8個月,顯著優于化療組的5個月。
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