拉羅替尼對原肌球蛋白受體激酶融合肉瘤成年患者的療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎
作者:
醫學編輯李可艾
2025-01-16
拉羅替尼,作為一種前沿的高選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已在多項研究中證實其對攜帶NTRK基因融合的實體瘤成人及兒童患者具有顯著療效。
研究人員從三項臨床試驗中篩選出了年齡≥18歲的攜帶NTRK基因融合的肉瘤患者。這些患者每日兩次口服100mg拉羅替尼。研究者依據RECIST v1.1標準對患者的治療反應進行了評估。數據截止至2021年7月20日。
結果:截至數據截止日期,共有36名TRK融合肉瘤成年患者接受了拉羅替尼治療。其中,2名患者(6%)患有骨肉瘤,4名患者(11%)患有胃腸道間質瘤,30名患者(83%)患有軟組織肉瘤。所有患者的療效均可評估,且表現出了58%的客觀緩解率(95%置信區間:41%-74%)。無論患者之前接受過多少次治療,均對拉羅替尼表現出了良好的反應。大多數不良事件(AE)為1/2級。15名患者(42%)發生了3級治療相關不良事件(TEAE)。未發生4級TEAE。盡管報告了兩例5級TEAE,但均認為與拉羅替尼無關聯。4名患者(11%)因TEAE而永久停止了治療。
在長期隨訪中,拉羅替尼在TRK融合肉瘤成年患者中展現出了強勁且持久的療效、延長的生存獲益以及良好的安全性。
拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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