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厄達替尼可顯著延長患者生存期,提高治療反應率并改善生活質量,厄達替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-14

  厄達替尼(Erdafitinib)作為一種口服的FGFR(成纖維細胞生長因子受體)酪氨酸激酶抑制劑,在針對FGFR改變的晚期尿路上皮癌患者的治療中,展現出了顯著的臨床活性和良好的耐受性。

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  臨床活性

  顯著延長生存期:在臨床試驗中,厄達替尼治療的患者相比化療患者,中位總生存期(OS)顯著延長。例如,在III期THOR試驗中,接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者中,厄達替尼組的中位OS為12.1個月,而化療組為7.8個月,厄達替尼治療的患者死亡風險降低了36%。

  提高無進展生存期:厄達替尼的中位無進展生存期(PFS)也明顯長于化療。同樣在THOR試驗中,厄達替尼組的中位PFS為6個月,而化療組為3個月,意味著疾病進展或死亡的風險降低了42%。

  提高治療反應率:在臨床試驗中,厄達替尼治療的患者中,客觀緩解率(ORR)顯著提高。例如,在THOR試驗中,近一半(46%)接受厄達替尼治療的患者出現了腫瘤縮小,而化療組中只有12%的患者出現了客觀反應。

  作用機制

  抑制FGFR信號通路:厄達替尼通過抑制FGFR信號通路的傳導,從而阻斷腫瘤細胞的增殖和存活。FGFR基因的改變會導致細胞過度增殖,進而加速癌癥的進展,而厄達替尼正是針對這一改變進行靶向治療。

  安全性與耐受性

  良好的耐受性:厄達替尼在治療過程中表現出良好的耐受性。盡管患者可能會出現一些輕微的副作用,如口腔潰瘍、皮疹、腹瀉等,但這些副作用大多可以通過對癥治療得到控制,不會嚴重影響患者的生活質量。

  可控的不良反應:厄達替尼的常見不良反應包括高磷酸血癥、腹瀉、口腔黏膜炎、口干、食欲減退、皮膚干燥、貧血、便秘、味覺倒錯、掌跖紅腫綜合征(PPES)、脫發、丙氨酸氨基轉移酶升高、指甲剝離、體重降低等。這些不良反應大多是輕度和可控的,醫生會根據患者的具體情況進行劑量調整或對癥治療。

  臨床驗證

  多個臨床試驗的支持:厄達替尼的療效和安全性已經在多個臨床試驗中得到了驗證,包括針對接受過免疫檢查點抑制劑治療和未接受過免疫治療的患者的研究。這些結果均表明,厄達替尼對于FGFR改變的晚期尿路上皮癌患者是一種有效的治療選擇。

  綜上所述,厄達替尼是一種針對FGFR改變的晚期尿路上皮癌患者的有效且耐受性良好的靶向治療藥物。它的使用可以顯著延長患者的生存期,提高治療反應率,并改善生活質量。然而,對于其最佳使用方式和適應癥,還需要進一步的研究和臨床試驗來明確。

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