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　　Opdivo Qvantig，一種與重組人透明質酸酶共同配制的納武單抗/納武利尤單抗(nivolumab)皮下(SC)注射劑型，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，用于大多數先前批準的成人實體瘤靜脈注射(IV) Opdivo適應癥。

　　這包括腎細胞癌（RCC）、黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、食管或胃食管連接部癌、食管鱗狀細胞癌和胃癌的特定病例。

　　FDA的這一決定得到了后期CheckMate-67T試驗積極結果的支持。在該試驗中，Opdivo Qvantig在接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌成人患者中表現出與IV Opdivo相當的療效和安全性。

　　皮下制劑的推出有望為患者帶來更多便利，減少藥物制備所需的步驟，并且與靜脈注射劑型相比，其平均給藥時間僅為3至5分鐘，而靜脈注射則需要30分鐘。

　　Opdivo旨在利用人體自身的免疫系統來恢復抗腫瘤免疫反應。

　　值得注意的是，這次批準距離FDA批準IV Opdivo作為圍手術期治療方案的一部分，用于治療可切除NSCLC且無已知表皮生長因子受體突變或間變性淋巴瘤激酶重排的成人患者還不到三個月。這一批準是基于3期CheckMate-77T試驗的積極結果，該試驗顯示，與化療加安慰劑相比，Opdivo聯合鉑類雙藥化療作為手術前的新輔助治療和手術后的輔助單藥治療可改善無事件生存期。

　　此外，BMS最近還宣布了一項后期研究的10年隨訪數據，該研究評估了Opdivo與其人單克隆抗體Yervoy（ipilimumab）聯合治療先前未經治療的晚期或轉移性黑色素瘤患者的效果。

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