Sotyktu在3期銀屑病關節炎試驗中展現出潛力
口服TYK2抑制劑Sotyktu(deucravacitinib)在成人活動性銀屑病關節炎(PsA)中的兩項后期研究的積極頂線結果。
3期POETYK PsA-1試驗評估了該藥物在先前未接受過生物疾病緩解抗風濕藥物(bDMARD)治療的患者中的療效,而POETYK PsA-2試驗則納入了未接受過bDMARD治療或之前接受過TNFα抑制劑治療的患者。
在美國,有超過800萬人患有銀屑病,這是一種免疫介導的疾病,會引發體內炎癥。其中,高達30%的銀屑病患者會并發銀屑病關節炎,表現為關節疼痛、僵硬和腫脹。
這兩項試驗均達到了主要終點:在治療16周后,與安慰劑組相比,Sotyktu治療組中有顯著更高比例的患者的疾病體征和癥狀改善了至少20%。
BMS表示,這兩項試驗還達到了第16周時銀屑病關節炎疾病活動的重要次要終點,并補充說Sotyktu的總體安全性與該藥物已知的安全性相一致。
Sotyktu在后期試驗中已顯示出可改善皮膚清除率、減輕癥狀負擔和提高生活質量,目前已在主要市場獲得批準,用于治療某些中重度斑塊狀銀屑病患者。
此外,BMS最近還分享了Sotyktu治療中重度頭皮銀屑病的3b/4期PSORIATYK SCALP研究的積極結果。9月在2024年歐洲皮膚病學和性病學學會大會上公布的數據顯示,在第16周時,達到頭皮特異性醫師總體評估反應為0或1(清晰/幾乎清晰)的Sotyktu治療組患者比例是安慰劑組的三倍多,分別為48.5%和13.7%。
與安慰劑相比,接受Sotyktu治療的患者中,銀屑病頭皮嚴重指數反應改善至少90%的比例顯著更高,并且頭皮特異性瘙癢較基線有顯著變化。
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