阿普斯特治療掌跖銀屑病和掌跖膿皰病,仿制藥上市了嗎
本綜述旨在評估阿普斯特相較于安慰劑在治療掌跖銀屑病(PP)和掌跖膿皰病(PPP)方面的療效,以及阿普斯特與甲氨蝶呤在治療掌跖銀屑病方面的相對效果。
主要終點指標為:基線掌跖醫師總體評估(PPPGA)≥3的患者中,掌跖銀屑病/膿皰病面積和嚴重程度指數(PPPASI 50)改善50%,以及PPPGA改善至0或1。
結果:共分析了17項原始研究,包括5項安慰劑對照隨機臨床試驗(RCT)、1項II期臨床試驗、2項與甲氨蝶呤的隨機比較試驗、6項隊列研究和3項病例系列,涉及總計1117名患者。對4項掌跖銀屑病的安慰劑對照RCT進行薈萃分析發現,治療16周后,阿普斯特在使PPPGA達到0/1(基線PPPGA≥3)方面優于安慰劑(n=244;OR=2.69[1.39-5.22])。在唯一的掌跖膿皰病安慰劑對照RCT中,阿普斯特在第16周達到PPPASI 50的方面優于安慰劑(78.3% vs. 40.9%;P=0.0003)。在掌跖銀屑病的治療中,阿普斯特在第16周達到PPPASI 50的方面與甲氨蝶呤相當(59.5% vs. 64.3%;n=84;P=0.65)。非隨機研究普遍顯示,阿普斯特治療后PPPASI、PPPGA和皮膚病生活質量指數(DLQI)評分均有所改善。
結論:與安慰劑相比,阿普斯特在治療掌跖銀屑病和掌跖膿皰病方面能夠顯著改善客觀、掌跖特異性的臨床參數,并且其療效與甲氨蝶呤在治療掌跖銀屑病方面相當。然而,在解釋這些結果時,需要考慮所使用的掌跖特定指標的變化性以及納入研究的偏倚風險。
據悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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