烏帕替尼在特應性皮炎治療中的療效和安全性驗證,仿制藥上市了嗎
烏帕替尼(Upadacitinib)在特應性皮炎(AD)治療中的療效和安全性已經通過多項臨床試驗得到了驗證。
療效
Measure Up 1和Measure Up 2研究
研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。
治療方法:烏帕替尼單藥治療。
劑量分組:30 mg組和15 mg組。
主要結果:
瘙癢應答率:30 mg組和15 mg組分別為60.0%和52.2%(Measure Up 1),以及59.6%和41.9%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(11.8%和9.1%)。
EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為79.7%和69.6%(Measure Up 1),以及72.9%和60.1%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(16.3%和13.3%)。
瘙癢緩解:相較于安慰劑,30 mg組和15 mg組分別在第2天和第3天即能顯著緩解瘙癢癥狀。
皮損改善:在1周時,兩組均顯著減輕皮損嚴重程度。
16周時療效:
AD Up研究
研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。
治療方法:烏帕替尼聯合外用糖皮質激素(TCS)治療。
劑量分組:30 mg組和15 mg組。
主要結果:
瘙癢應答率:經過16周治療,30 mg組和15 mg組分別為63.9%和51.7%,顯著高于安慰劑組(15.0%)。
EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為77.1%和64.6%,顯著高于安慰劑組(26.4%)。
聯合治療效果:與單藥治療相比,烏帕替尼與TCS聯合治療對提高療效的作用有限。
Heads up研究
研究對象:成人中重度AD患者。
治療方法:烏帕替尼30 mg每日1次與度普利尤單抗對比治療。
主要結果:
瘙癢應答率:烏帕替尼30 mg組為55.3%,顯著高于度普利尤單抗組(35.7%)。
EASI-75比例:烏帕替尼30 mg組為71.0%,顯著高于度普利尤單抗組(61.1%)。
起效速度:烏帕替尼30 mg組明顯快于度普利尤單抗組。
16周時療效:
安全性
烏帕替尼在AD治療中的常見不良事件包括:
痤瘡:7%至17%。
上呼吸道感染:7%至16%。
鼻咽炎:6%至12%。
頭痛:5%至7%。
外周血CPK升高:3%至6%。
帶狀皰疹:1%至2%。
貧血:小于1%至2%。
中性粒細胞減少:1%至5%。
烏帕替尼在AD治療中表現出顯著的療效和相對良好的安全性。無論是單藥治療還是聯合外用糖皮質激素治療,烏帕替尼都能有效緩解患者的瘙癢癥狀,改善皮損情況。與度普利尤單抗相比,烏帕替尼的起效速度更快,且在某些療效指標上表現更優。雖然烏帕替尼治療可能引起一些不良事件,但大多數為輕至中度,且可以通過對癥處理緩解。因此,烏帕替尼為中重度AD患者提供了一種新的、有效的治療選擇。
需要注意的是,患者在使用烏帕替尼時,應在醫生的指導下進行,并密切監測可能出現的不良反應。
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