烏帕替尼15mg起始劑量與度普利尤單抗在中重度特應性皮炎患者中的療效和安全性，烏帕替尼仿制藥在哪里上市
Level Up研究是一項具有重要意義的臨床試驗，它對比了烏帕替尼15mg起始劑量與度普利尤單抗在中重度特應性皮炎（AD）患者中的療效和安全性。
研究設計
類型：全球多中心、隨機、開放標簽、對有效性評估者設盲的頭對頭研究。
目的：評估烏帕替尼每日一次15mg起始劑量對比度普利尤單抗的有效性和安全性。
患者群體：920名中重度AD患者（803名成人，117名青少年）。
分組：患者被隨機分配到烏帕替尼15mg組（458名）或度普利尤單抗組（462名）治療16周。
主要終點
定義：在第16周同時達到EASI 90（濕疹面積和嚴重程度指數改善90%）和WP-NRS 0/1（瘙癢數值評定量表為0或1）雙重更高目標終點。
結果：烏帕替尼組應答率19.9%，高于度普利尤單抗組的8.9%（p<0.0001）。烏帕替尼組在第4周即大幅領先，并保持至第16周。
次要終點
皮損清除（EASI 75/90/100）
第16周，烏帕替尼組EASI 75應答率57.6%，高于度普利尤單抗組的38.3%（p<0.0001）。
EASI 90和EASI 100方面，烏帕替尼組也優于度普利尤單抗組（40.8% vs. 22.5%，14.8% vs. 5.6%）。
瘙癢改善（WP-NRS 0/1）
烏帕替尼在每個階段的WP-NRS 0/1應答率均高于度普利尤單抗。
對于瘙癢應答WP-NRS≥4方面，烏帕替尼同樣保持領先優勢。
安全性
總體情況：Level Up研究在第1階段中未發現新的安全信號，與既往烏帕替尼研究的安全性特征一致。
嚴重不良事件：烏帕替尼組和度普利尤單抗組中發生嚴重不良事件（AE）和導致停止研究治療的AE比例相似。
最常見AE：上呼吸道感染，嚴重AE發生率0.9%。度普利尤單抗組報告了一例嚴重感染（0.2%），烏帕替尼組為0%。
未報告事件：惡性腫瘤、嚴重不良心臟事件、靜脈血栓栓塞性事件（VTEs）或死亡事件。
療效優勢：烏帕替尼在主要終點和8項次要終點均展現出優于度普利尤單抗的療效，為中重度AD患者提供了更有效的治療選擇。
安全性良好：烏帕替尼的安全性與度普利尤單抗相當，未發現新的安全性信號，為臨床使用提供了有力保障。
綜上所述，Level Up研究顯示了烏帕替尼15mg起始劑量在中重度AD治療中的優異療效和良好安全性，為醫生和患者提供了新的治療選擇。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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