瑞厄替尼治療局部晚期或轉移性EGFR突變陽性非小細胞肺癌的療效與安全性
瑞厄替尼（前稱Oritinib，SH-1028）作為我國研發的新型、選擇性口服第三代EGFR-TKI，在一項針對局部晚期或轉移性EGFR突變陽性NSCLC患者的III期研究中展現出了其優越的療效和可接受的安全性。
這項多中心、雙盲、隨機III期研究在中國31個中心進行，共納入了245例患者。患者按2:1的比例隨機分配至瑞厄替尼組（n=162）或吉非替尼組（n=83），并接受相應藥物治療直至疾病進展或滿足撤出標準。
研究結果顯示，與吉非替尼相比，瑞厄替尼在獨立審查委員會（IRC）評估的PFS方面表現出顯著優勢。瑞厄替尼組的中位PFS為19.3個月，而吉非替尼組僅為9.8個月，HR值為0.46，P值小于0.0001，表明瑞厄替尼在延長患者無進展生存期方面具有顯著效果。
在客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面，瑞厄替尼組和吉非替尼組表現相似，但瑞厄替尼組的中位反應持續時間（DoR）更長，為20.7個月，而吉非替尼組為11.1個月。
在安全性方面，瑞厄替尼組觀察到≥3級治療相關不良事件（TRAE）的患者比例略低于吉非替尼組，分別為17.3%和22.9%。瑞厄替尼組出現治療相關嚴重不良事件（SAE）的患者比例為6.2%，而吉非替尼組為9.6%。兩組中均無患者因研究者判斷的治療相關不良事件而死亡。
綜上所述，瑞厄替尼作為一種耐受性良好的第三代EGFR-TKI，在EGFR突變陽性NSCLC患者的一線治療中顯示出優越的療效，并且具有可接受的安全性。因此，瑞厄替尼可以作為這一人群的新治療選擇，為患者提供更多的治療選項和更好的治療效果。
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