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Imdyllytra用于治療成人小細胞肺癌獲MHRA批準

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-01-07

  Imdyllytra(tarlatamab)已獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)的批準,用于治療成人小細胞肺癌(SCLC)患者。

  該藥物特別適用于癌癥已擴散至肺部、身體其他部位或兩者兼有的患者,且這些患者已經歷過其他兩種治療方法但均告失敗。

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  小細胞肺癌是兩種主要的原發性肺癌類型之一,約占所有肺癌診斷的15%,且其病情進展迅速。

  Imdyllytra 通過靜脈輸液的方式給予患者,屬于抗腫瘤藥物類別,旨在殺滅快速分裂的癌細胞。

  MHRA 的批準決定得到了中期 DeLLphi-301 臨床試驗積極結果的支持。該試驗評估了安進公司這款藥物對既往接受過兩種或兩種以上化療但治療失敗的廣泛期 SCLC 患者的療效。

  Imdyllytra 的總體反應率達到了 40%,中位反應持續時間長達 9.7 個月。英國監管機構表示,這一結果“對于治療選擇有限且對有效治療方案存在大量未滿足需求的晚期小細胞肺癌患者來說,是非常令人鼓舞的”。

  此前,美國食品藥品管理局已于 5 月份批準了這款藥物(商品名為 Imdelltra)用于治療小細胞肺癌(SCLC)。

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