瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療組相較于單獨(dú)內(nèi)分泌治療組在晚期乳腺癌治療中的有效性
以下是對您提供的關(guān)于瑞波西利在乳腺癌治療中相關(guān)研究的總結(jié)和分析:
NATALEE研究
研究類型:全球多中心、隨機(jī)對照、III期臨床試驗。
研究對象:5101例II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者。
研究結(jié)果:
瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療組相較于單獨(dú)內(nèi)分泌治療組,顯著降低了復(fù)發(fā)風(fēng)險達(dá)25.2%。
4年隨訪結(jié)果顯示,瑞波西利組的無浸潤性疾病生存(iDFS)獲益進(jìn)一步擴(kuò)大,絕對獲益率為4.9%(88.5% vs 83.6%,P<0.0001)。
分析:
NATALEE研究顯示了瑞波西利在早期乳腺癌治療中的顯著療效,特別是在降低復(fù)發(fā)風(fēng)險和提高iDFS方面。這一結(jié)果對于早期乳腺癌患者的治療具有重要的臨床意義。
MONALEESA系列研究
研究包括:MONALEESA-2、-3和-7。
研究對象:絕經(jīng)后一線治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(MONALEESA-7還包括絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期患者)。
研究結(jié)果(以MONALEESA-7為例):
瑞波西利聯(lián)用NSAI/他莫昔芬+戈舍瑞林可以顯著延長患者中位總生存(OS)至58.7個月。
死亡風(fēng)險降低了23.7%。
分析:
MONALEESA系列研究證明了瑞波西利在晚期乳腺癌治療中的有效性,特別是在延長患者生存和降低死亡風(fēng)險方面。MONALEESA-7研究還特別指出了瑞波西利在絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期患者中的療效。
RIGHT Choice研究
研究類型:隨機(jī)II期研究。
研究對象:絕經(jīng)前侵襲性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。
研究結(jié)果:
瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療與化療相比,PFS獲益1年。
中位PFS分別為24.0和12.3個月(HR=0.54,95% CI:0.36~0.79,P=0.0007)。
分析:
RIGHT Choice研究顯示了瑞波西利在絕經(jīng)前侵襲性晚期乳腺癌患者中的優(yōu)勢,特別是在與化療的比較中,瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療提供了更長的PFS。
亞洲人群中的療效
研究來源:MONALEESA-7研究。
研究結(jié)果:
亞洲患者接受瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療后,中位PFS達(dá)到30.4個月。
是對照組的近3倍。
這一數(shù)據(jù)表明,瑞波西利在亞洲人群中可能具有更好的耐受性和療效。這對于亞洲地區(qū)的乳腺癌患者治療具有重要的指導(dǎo)意義。
瑞波西利在乳腺癌治療中顯示出了顯著的療效,無論是在早期還是晚期乳腺癌患者中,無論是在絕經(jīng)后還是絕經(jīng)前患者中,都表現(xiàn)出了降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、延長生存和提高PFS的優(yōu)勢。特別是在亞洲人群中,瑞波西利的療效更為顯著。這些研究結(jié)果為瑞波西利在乳腺癌治療中的應(yīng)用提供了有力的證據(jù)支持。
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